[不定项选择题]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

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[单选题]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
A.新药

B.仿制药

C.进口药品

D.再注册

E.医疗机构制剂

[不定项选择题]此药的给药途径是
A.皮下注射
B.静脉注射
C.舌下含服
D.灌肠
E.口服

[不定项选择题]药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。关于非无菌的药用原料及辅料的微生物限度标准的叙述正确的是
A.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
B.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
C.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
D.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
E.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000

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[不定项选择题]在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是（）
A.4类
B.2类
C.3类
D.1类

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[不定项选择题]按给药途径和方法分类属于皮肤给药的剂型是
A.颗粒剂
B.软膏剂
C.注射剂
D.吸入剂
E.胶浆剂

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[不定项选择题]气雾剂的给药途径属于
A.腔道给药
B.黏膜给药
C.注射给药
D.皮肤给药
E.呼吸道给药

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[不定项选择题]按给药途径和方法分类，属于皮肤给药的制剂是
A.片剂
B.软膏剂
C.注射剂
D.合剂
E.乳剂

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[不定项选择题]洋地黄的主要适应症不包括
A.急、慢性充血性心力衰竭
B.阵发性室上性心动过速
C.房室传导阻滞
D.心房扑动
E.快速型心房颤动

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[不定项选择题]滴眼剂的给药途径属于
A.眼部给药
B.口腔给药
C.注射给药
D.皮肤给药
E.呼吸道给药