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[单选题]观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
[单选题]观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.临床前试验
E.生物等效性试验
[不定项选择题]观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
[单选题]根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学为制定给药方案提供依据
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
[不定项选择题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学为制定给药方案提供依据
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
[单选题]药物的药动学评价属于治疗药物评价中的
A.有效性评价
B.安全性评价
C.药物经济学评价
D.生命质量评价
E.品种质量评价
[单选题]评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是
A.药物相互作用研究
B.毒理学研究
C.药物临床试验研究
D.药动学研究
E.药效学研究
[多选题]根 据 《 药 品 注 册 管 理 办 法 》 对于 创新 药 、 改良 型 新 药 以 及 生 物制 品 等 , 应 当 进 行 ( )。
A.药品注册检验
B. 药品注册生产现场核查
C.上市前药品生产质量管理规范检查
D.药品销售 途径核查
[单选题]新药临床药动学研究叙述错误的是
A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究
B.受试者男女兼顾
C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品
D.一般选用高、中、低三种剂量
E.包括四期临床试验
[单选题]新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A.一般受试动物采用雌性
B.常用小鼠、大鼠、兔子等
C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
D.尽量在清醒状态下进行试验
E.成年健康动物
