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[填空题]第三百一十二条 填空题供应商指物料、( )、( )、试剂、服务等的提供方,如生产商、经销商等。
[填空题]第二百六十五条 填空题企业应当对每家物料供应商建立( ),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。
[填空题]第一百零一条国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当( )公告药品质量抽查检验结果;公告不当的,应当在原公告范围内予以更正。
[填空题]第一百零五条药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品( ),记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新;对有不良信用记录的,增加监督检查频次,并可以按照国家规定实施联合惩戒。
[填空题]第二百六十二条 填空题( )部门应当向物料管理部门分发经批准的合格供应商名单,该名单内容至少包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商( )名称等,并及时更新。
[填空题]第二百五十七条 填空题( )部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,分发经批准的合格供应商名单。
[填空题]第一百一十一条 填空题一次接收数个批次的物料,应当按批( )、( )、( )。
[填空题]第四条 企业应当基于( )的结果提供与供应商质量体系和审计信息相关的文件。
[填空题] ERP系统用事务码( )显示供应商主数据信息。 [填空题]
[填空题]第一百四十四条 填空题 确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行( )或( )。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
[填空题] ERP系统查看供应商的付款及挂账情况,用事务码( )。 [填空题]
[单选题]第一百零 单选题 (QA.PD.MD.VD) ( )四条物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经( )批准后方可采购。
A.供应部门
B.生产部门
C.质量管理部门
D.仓储部门
[填空题]第十四条 填空题应当根据科学知识及经验对质量风险进行( ),以保证产品质 量。
[填空题]第四十四条( )以上地方人民政府卫生健康主管部门指定符合条件的医疗机构承担责任区域内免疫规划疫苗接种工作。
[填空题]第一百九十一条 填空题 生产期间使用的所有物料、( )或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。
[填空题]供应商清账一般使用的事务码是 ( )。(
[填空题]第六条 填空题企业高层管理人员应当确保实现既定的( ),不同层次的人 员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
[填空题]第四十四条药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动( )。
[填空题]第一百九十条 填空题 在干燥物料或产品,尤其是高活性、( )或高致敏性物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。
