[多选题]生物制品批签发包括的品种有
A.A.疫苗类制品
B.B.血液制品
C.C.生化制品
D.D.国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品

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[单选题]根据《生物制品批签发管理办法》,生物制品批签发不包括()?
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外生物诊断试剂
D.血糖检测试剂

[单选题]兽药生物制品不包括( )
A. 抗生素
B. 灭活疫苗
C. 弱毒疫苗
D. 高免血清
E. 高免卵黄

[多选题]生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列哪些制备方法的生物制品属于生物制品适用的范围.( )。
A.微生物和细胞培养,包括 DNA 重组或杂交瘤技术
B.生物组织提取
C.通过胚胎体内的活生物体繁殖
D.通过动物体内的活生物体繁殖

[单选题]生物制品影响因素试验用( )批原液或( )批制剂进行,加速试验和长期稳定性试验用( ) 批供试品进行。出处[中国药典-四部 9001]
A. 1
B. 2
C. 3
D. 6

[单选题]兽药生产企业出厂前的每批兽用生物制品应该由
A.国务院兽医行政管理部门指定的检验机构审查核对
B.中国兽医药品监察所审查核对
C.省级兽医行政管理部门指定的检验机构审查核对
D.以上都可以

[单选题]生物制品的存放（）
A.可与其他药品样
B.湿度要控制在 45%以下
C.温度在2～10F
D.2~10C以内

[判断题]人血清蛋白属于生物制品
A.正确
B.错误

[多选题]应当对生产及检验用动物的健康状况进行监控并有相应详细记录,内容至少包括( )。
生物制品》,
A.动物来源
B.动物繁殖
C.饲养条件
D.动物健康情况

[判断题]黄胺嗜啶属于生物制品
A.正确
B.错误

[单选题]下列不属于生物制品的是( )。
A.卡介苗
B.链霉素
C.乙肝疫苗
D.转移因子

[单选题]如果来货是生物制品，需提供（）。
A.检验报告书
B.药品注册批件
C.生物制品批签发合格证
D.特殊管理药品备案

[单选题]境内生产的生物制品的批准文号格式是( )
A. 国药准字S+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
C. J+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

[单选题]一次成功接种可产生较长期免疫力的生物制品是
A. 灭活疫苗
B. 类毒素
C. 抗毒素
D. 免疫球蛋白
E. 减毒活疫苗

[单选题]下列生物制品中一般对人无免疫原性的物质是：
A. 人血浆丙种球蛋白
B. 动物来源的抗毒素
C. 类毒素;
D. 苯胺
E. BSA

[单选题]关于生物制品的稳定性考察,下列描述错误的是( )
A.稳定性考察应考察至不合格为止
B.稳定性考察分为上市前研究和上市后研究,上市后研究每年至少开展三批
C.影响因素试验开展一批,加速和长期需要三批
D.长期稳定性试验条件应与上市包装保持一致

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