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[单选题]完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书:
A.国家药典委员会
B.卫生部
C.国家中医药管理局
D.国家食品药品监督管理局
[单选题]申请新药证书是在完成哪期临床试验之后（ ）
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）
A. 国家经贸委医药司
B. 国家中医药管理局
C. 卫生部
D. 国家食品药品监督管理局
[单选题]研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验？（）
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 中国药学会
D. 国家药典委员会
[单选题]新药审批并颁发新药证书属于：（）。
A. 药品的注册管理
B. 药品的生产管理
C. 药品的流通管理
D. 药品的使用管理
[判断题]为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方
法,需要进行临床试验的,依法经相关主管部门批准即可。
A.正确
B.错误
[单选题]计划申报部门于作业前（）填写或变更信息时，
须报计划审批部门批准。
A.两小时内
B.五小时内
C.二十四小时内
D.任意时间
[判断题]建设项目的环境影响评价文件未经法律规定的审批部门审查或者审查后未予批准的,该项目审批部门不得批准其建设,建设单位不得开工建设 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
A.A:新药申请;
B.仿制药申请;
C.进口药品申请;
D.补充申请;
E.再注册申请;
[单选题]核发新药批准文号的是
A.A:省级药品监督管理局;
B.市级药品监督管理局;
C.国务院药品监督管理部门;
D.药品检验机构;
E.省级卫生行政部门;
[单选题]国家对新药审批时的检验属于
A.A:抽查检验;
B.注册检验;
C.指定检验;
D.委托检验;
[单选题]药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门是：
A.国务院药品监督管理部门批准；
B.国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级
药品监督管理部门批准；
C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准；
D.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准。
[单选题]12．《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（ B）
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
