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[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的
A.应当立即向药品监督管理部门报告
B.应当立即通知药品生产企业或者供货商
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
[多选题]药品经营企业、使用单位
A.应当协助药品生产企业履行召回义务
B.应当控制和收回存在安全隐患的药品
C.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁
[不定项选择题]药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的
A.可处1000~5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 ( )
A.应当立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告
B.应当立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品,保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
D.应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
[不定项选择题]药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的
A.可处1000~5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
[不定项选择题]药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
[单选题]《药品法》规定药品临床使用单位、药品经营企业必须配备
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.执业药师
C.药学大学毕业生
D.药学专家
E.药师
[单选题]《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备
A.药学本科毕业生
B.临床药师
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.副主任药师
[判断题]药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业.使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。( )出处:《药品说明书和标签管理规定》,
A.正确
B.错误
[不定项选择题]药品生产企业作出二级召回决定后应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间是
A.7日内
B.48小时内
C.72小时内
D.24小时内
[填空题]药品生产企业作出二级召回决定后,应当在规定时间内通知有关药品经营企业.使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是()。
[单选题]药品监督管理部门未及时( )监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响,对直接负责 的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分;情节严重的,给予降级、撤职或 者开除处分。
A.处理
B. 查明
C.消除
D.报告