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[单选题]根据修订后的《药品管理法》,生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;同时( )
A.可以处一万元以上五万元以下的罚款
B.可以处五万元以上十万元以下的罚款
C.可以处十万元以上五十万元以下的罚款
D.可以处五十万元以上一百万元以下的罚款
[判断题]生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
A.正确
B.错误
[判断题]实验动物质量的不标准,会导致动物实验的敏感性、重复性差,致使生物制剂、药品的安全性、有效性评价试验得不到承认,影响出口。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的处违法生产销售药品货值金额
A.1 倍以上 2 倍以下罚款
B.1 倍以上 3 倍以下罚款
C.2 倍以上 5 倍以下罚款
D.2 倍以上 4 倍以下罚款
[多选题] 药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的( )能力。
A. 质量管理
B. 质量保证
C. 风险防控
D. 责任赔偿
[多选题]申请药品注册,应当提供( )资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。
A.真实;
B.充分;
C.可靠
D.全部
[判断题]生产、销售假药，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1-3倍的罚款。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。（ )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管 理,分为( )变更。
A.审批类变更
B.备案类变更
C.报告类变更
D.常规类变更
[单选题] ( )应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
A. 药品说明书
B. 注射剂
C. 药品处方
D. 药品生产企业
E. 药品标签
[判断题]生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。（ ）
A.正确
B.错误
[多选题]根据《药品管理法》规定，对生产、销售的药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的情形，处以________。
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.吊销药品批准证明文件
C.处违法生产药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
D.责令停产停业整顿
[单选题]根据《药品管理法》，对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于()。
A.行政裁决
B.行政处分
C.行政处罚
D.行政强制
[单选题]某药品生产企业为增值税一般纳税人,既生产应税药品,也生产避孕药品,2019年6月销售应税药品取得不含税价款340万元,销售避孕药品取得销售收入500万元。当月为生产药品购进一台设备,取得增值税专用发票上注明价款100万元,增值税13万元,当月另购进生产用原材料取得增值税专用发票上注明价款200万元,增值税26万元,当月无法划分不得抵扣的进项税额,则该企业2019年6月应缴纳增值税()万元。
A.25.58
B.28.45
C.20.68
D.18.53
