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发布时间:2024-08-18 21:35:21

[多选题]关于生物等效性研究的说法,正确的有
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效

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[多选题]关于生物等效性的说法,正确的是
A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
B.以药代动力学参数为指标
C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D.一般为18~24例
[单选题]关于生物等效性下列哪一种说法是正确的
A.两种产品在吸收的速度上没有差别
B.两种产品在吸收程度上没有差别
C.两种产品在吸收程度与速度上没有差别
D.在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别
E.两种产品在消除时间上没有差别
[单选题]下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法,正确的是( )。
A.绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照
B.生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照
C.生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照
D.生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照
E.生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
[单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是 A.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 B.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的7~10个半衰期
A.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为
B.m
C.x的1/10~1/20
D.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
E.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±4%的健康自愿受试者
[单选题]关于口服制剂生物等效性试验的叙述,不正确的是( )。
A.受试者一般选择健康男性
B.必须有参比制剂作对照
C.给药剂量应与临床用药剂量一致
D.试验期间仍可保留自己的生活习惯
E.试验单位应与志愿受试者签订知情同意书
[单选题]关于微生物的致病性说法不正确的是
A.微生物的致病性与其遗传基因无关
B.构成细菌毒力的物质是侵袭力和毒素
C.侵袭力包括黏附、定植和侵袭性物质,而黏附是其致病作用的第一步
D.大多数革兰阴性菌的黏附与其菌毛有关
E.外毒素多为革兰阳性菌合成和分泌
[单选题]关于生物膜的说法不正确的是
A.生物膜为液晶流动镶嵌模型
B.具有流动性
C.结构不对称
D.无选择性
E.具有半透性
[单选题]关于生物,下列说法错误的是:
A.病毒只能寄生在活细胞中进行生命活动
B.酸菜和腐乳的制作过程中都离不开乳酸菌的发酵
C.细菌有完整的能量代谢系统,可以独立地生长繁殖
D.木耳是真菌的一种,常生长在阴湿、腐朽的树干上
[单选题]关于微生物,下列说法错误的是:
A.微生物是人类不可或缺多好朋友
B.细菌、真菌、病毒都是微生物
C.微生物很小,通过显微镜才能看得到
D.青霉素的发现是微生物的重大贡献
[多选题]关于生物碱的说法,正确的有
A.大多显碱性
B.大多具有酸性
C.大多具有生物活性
D.结构中都含有氮原子
E.结构中都含有金属原子
[单选题]下列关于生物常识的说法错误的是:
A.基因工程育种能产生新的基因,改变生物性状
B.酵母呼吸作用产生的二氧化碳可使馒头膨大松软
C.向日葵向阳而生是由于光引起其生长素分布不均
D.加酶洗衣粉能平整织物表面,是因为它有纤维素酶
[多选题]下列关于生物常识的说法正确的有( )。
A.使洋葱具有特殊的气味的物质主要存在于其细胞的液泡内
B.人划破了手指导致出血,伤口至少深至皮肤的真皮
C.夏季人们常食用的甘甜多汁的西瓜,其西瓜籽是由胚珠发育而成的
D.人体的呼吸系统是由鼻、咽、喉、气管、支气管和肺组成的,而鼻子是气体交换的主要 场所
[单选题]下列关于生物常识,说法不正确的是( )。
A.转植酸酶基因玉米为“环保型、节约型、专用型”品种
B.莲藕基因组计划将绘制出世界第一份莲藕基因组精细图
C.人体共有22对常染色体和1条性染色体
D.詹姆斯·沃森和弗朗西斯·克里克提出DNA的双螺旋结构

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