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发布时间:2023-12-06 22:58:13

[判断题]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报。
A.正确
B.错误

更多"[判断题]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按"的相关试题:

[单选题]炮制后可改变药物性味,扩大用药途径的药物是
A.酒仙茅
B.熟地黄
C.姜栀子
D.酒黄连
E.醋芫花
[多选题]肿瘤化疗药物的给药途径包括:
A.静脉给药
B.腔内注射
C.肌内注射
D.动脉插管
E.口服
[多选题] 化疗药物的给药途径有( )
A..静脉给药.肌内注射.口服
B..腔内化疗.鞘内化疗
C..动脉内化疗:直接动脉注射.通过导管动脉注射。
D..膀胱内灌注。
E..局部涂抹。
[多选题]药品,是指用于( )人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
A.预防
B.治疗
C.诊断
D.康复
[判断题]纳米载药系统可以解决口服易水解药物的给药途径,可以消除生物屏障对药物作用限制( )
A.正确
B.错误
[多选题]根据《药品注册管理办法》:初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是();

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是(();

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()。


A.

Ⅰ期临床试验


B.

Ⅱ期临床试验


C.

Ⅲ期临床试验


D.

Ⅳ期临床试验


E.

生物等效性试验

[多选题] "药品,是指用于( )人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
A.预防
B.治疗
C.诊断
D.康复"
[多选题]复苏时常用的药物及给药途径有
A.口服给药途径
B.外周静脉途径
C.骨髓腔途径
D.气管导管途径
E.中心静脉途径
[多选题]化疗药物的给药途径有哪些?(
A.静脉注射
B.皮下注射
C.肌肉注射
D.膀胱内灌洗
E.局部涂药
[多选题]药品,是指用于( )人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
A.预防
B.治疗
C.诊断
D.康复

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