更多"[简答题]药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进"的相关试题:
[单项选择]国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）。
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请
[填空题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册，属于（）。
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[填空题]（）是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。
[单项选择]由国家药品监督管理部门审批的（）
A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[填空题]（），是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药晶的注册申请；但生物制品按照新药申请的程序申报。
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]由国家药品监督管理部门审批的是（）。
A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[单项选择]依据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是（）。（2004年考试真题）
A. 药品标签、使用说明书
B. 药品标签、使用说明书、内包装、外包装
C. 药品标签和内包装、中包装
D. 药品使用说明书和大包装
E. 药品使用说明书和外包装
[单项选择]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）。
A. 葡萄糖氯化钠注射液
B. 安奇霉素原料药
C. 清开灵注射液
D. 白蛋白注射液
