更多"[单选题]研究某种新药的降压效果,对100人进行试验,其显效率的95%"的相关试题:
[单项选择]新药进行临床试验必须提供:
A. 临床前研究资料
B. 急慢性毒理研究数据
C. 系统药理研究数据
D. LD50
E. 新药作用谱
[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于()。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]新药Ⅲ期临床试验需要完成()
A. 20~30例
B. 大于100例
C. 大于200例
D. 大于300例
E. 200~300例
[单项选择]对150名高血压患者,用某一新药降压,随访3个月,有70%的血压降至正常,因此有人认为()
A. 此药降压效果好,仅3个月就有70%的人有效
B. 无法结论,因样本量小
C. 效果可疑,还有30%的未见效
D. 无法结论,因未设对照组
E. 无法结论,因未作统计学检验
[单选题]汽车保有量和某种新药的疗效,( )。
A.两者都是观测数据
B.两者都是实验数据
C.前者是观测数据,后者是实验数据
D.前者是实验数据,后者是观测数据
[单项选择]新药的Ⅳ期临床试验为()。
A. 以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性
B. 以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C. 扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E. 药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物
[单项选择]完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书( )。
A. 国家药典委员会
B. 中华人民共和国卫生部
C. 国家中医药管理局
D. 中华人民共和国专利局
E. 国家食品药品监督管理局
[单项选择]臭梧桐的降压效果最好是在
A. 开花时采集叶
B. 结果时采集叶
C. 开花前采集叶
D. 落叶时采集叶
E. 结果后采集叶
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院科技管理部门
D. 国务院经济综合主管部门
E. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[判断题]压力容器耐压试验和泄漏试验,在试验过程中都应缓慢升、降压。()
A.正确
B.错误
[单选题]对工程(或产品)进行某种质量特性的检查、试验、化验等所得到的量化结果叫作( )。
A.质量数据
B.质量系数
C.质量标准
D.质量指标
[填空题]新药的临床试验分_________期。()
[单选题]必须静脉滴注才能维持降压效果的药物是( )
A.硝苯地平
B.哌唑嘹
C.二氯嗪
D.硝普钠
E.硝酸甘油