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[多选题]医疗机构配制制剂,必须具有以下能够保证制剂质量的( )。
A.设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.卫生条件
E.资金支持
[单选题]医疗机构配制制剂必须取得( )
A.《营业执照》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构执业许可证》
D.《医疗机构制剂许可证》
E.《药品经营许可证》
[单选题]《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
[单选题]医疗机构配制制剂必须有检验记录,检验原始记录保存
A.3年
B.1年
C.2年
D.4年
E.5年
[单选题]《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A.GPP证书
B.生产批准文号
C.新药证书
D.《医疗机构制剂营业执照》
E.《医疗机构制剂许可证》