更多"[多选题]开办药品生产企业,必须具备的条件是"的相关试题:
[多选题] 开办药品生产企业,必须具备以下条件:
A. 有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合法定条件;
B. 有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境;
C. 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员;
D. 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备;
E. 有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。
[多选题]开办药品经营企业必须具备的条件包括
A.A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员
B.B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
C.C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
[单选题]下列与开办药品经营企业必须具备的条件不符的是（ ）
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与所经营药品相适应的场地规模
[单选题] 开办药品生产企业须经( )批准并发给《药品生产许可证》
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单选题]要开办药品生产企业，申请人应向
A.国家食品药品监督管 理总局
B.所在地省级药品监督 管理部门
C.所在地市级药品监督 管理部门
D.所在地省级工商管理 行政部门
[判断题]开办药品生产企业，须经药品监督管理部门批准并颁发《药品经营许可证》
A.正确
B.错误
[单选题]要开办药品生产企业，申请人应向（B）所在地省级药品监督管理部门 提交申请 材料
A.国家食品药品监督管 理总局
B.所在地省级药品监督 管理部门
C.所在地市级药品监督 管理部门
D.所在地省级工商管理 行政部门
[单选题]新开办的药品生产企业申请《药品生产质量管理 规范》认证，应当自取得药品生产证明文件或者 经批准正式生产之日起（
A.20日内
B.30日内
C.45日内
D.60日内
[判断题]安全生产许可制度要求企业必须具备规定的安全生产条件,企业具备安全生产条件才能办理安全生产许可证。( )
A.正确
B.错误
[多选题]某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括
A.H省省管P县负责药品监督管理的部门
B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门
C.H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门
D.H省省会L市B区负责药品监督管理的部门
[判断题]开办药品批发企业需要经过县级药品监督管理部门批准。
A.正确
B.错误
[多选题]危险化学品生产企业，必须具备( )条件。
A. 有符合生产需要的管理人员和技术人员。
B. 有健全的安全管理制度。
C. 符合法律、法规规定和国家标准要求的其他条件。
[单选题]根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业法定代表人或企业负责人应具有执业药师资格
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
