更多"[单选题]张先生想咨询一些关于处方药与非处方药分类管理方面的问题,应当"的相关试题:
[单选题]某医药代表想咨询关于某个药品的标准,他应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门或直 属机构咨询:( )
A.药品注册司
B.国家药典委员会
C.政策法规司
D.药品审评中心
[单选题]某药品生产企业想咨询一些关于药品包装方面的问题,应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门或机构咨询:( )
A.政策法规司
B.药品审评中心
C.药品安全监管司
D.药品注册司
[单选题]按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分甲、乙两类,是根据药品的( )。
A.可靠性
B.稳定性
C.安全性
D.有效性
[单选题]1951年,通过了什么法案,把药品分为处方药和非处方药(OTC)进行分类管理。( )
A.《Kefauver-harris 修正案》
B.《纯食品与药品法案》
C.《Durham-humphrey修正案》
D.《药品、食品和化妆品法案》
[多选题]下列属于国家食品药品监管局监管对象的是:( )
A.餐馆
B.医院
C.药物研究所
D.个体诊所
[单选题]国家对处方药和非处方药实行:( )。
A.特殊管理制度
B.中药品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
[单选题]关于处方药和非处方药,下列说法错误的是( )
A.根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同,将药品分别按处方药和非处方药进行管理
B.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
C.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
D.非处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及处方药,应当在流通、经营、使用中严格管理
[单选题]按照国家食品药品监管局的 “ 提高药品标准行动计划 ” ,要求在下列哪个阶段完成药品标准的升 级:( )
A.2005年至2010年
B.2004年至2009年
C.2004年至2008年
D.2006年至2010年
[多选题]处方药与非处方药的区别主要体现在:( )。
A.适用疾病类型
B.购药凭据
C.广告宣传
D.专有标识
[多选题]关于国家食品药品监管局职能的描述,正确的是:
A.查处药品生产的违法行为
B.对药品研究进行行政监督
C.对食品安全管理进行综合监督
D.对医院里的药品质量进行监管
[多选题]下列不属于国家食品药品监管局职能的是:( )
A.负责建立国家基本药物制度
B.承担食品安全综合协调的责任
C.组织查处食品安全重大事故的责任
D.对医院里的药品质量进行监管
[判断题]RDPAC准则适用于向向消费者进行的非处方药和处方药推广(即DTC)。
A.正确
B.错误
[单选题]下列产品中,上市前不需要国家食品药品监管局审批的是:( )
A.保健品
B.抗生素
C.火腿肠
D.安全套
[单选题]某外国企业拟在中国为其一种药品申请新药注册,应当向国家食品药品监督管理局的下列哪 个部门或直属机构咨询和办理相关手续 : ( )
A.政策法规司
B.药品审评中心
C.国际合作司
D.药品评价中心