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发布时间:2024-04-07 18:45:06

[简答题]

谢某诉重庆市食品药品监督管

理局C区分局行政处罚纠纷案谢某是经营处方药、非处方药(化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药、中药材等)零售的个体工商户。 2007年4月12日,重庆市食品药品监督管理局C区分局(以下简称C区分局)接到群众举报,称谢某无医疗器械经营企业许可证经营医疗器械。同年4月13日,C区分局对谢某经营的重庆市珍阁连锁大药房永川邦秀加盟店进行检查,发现谢某库存有大量的三类医疗器械,C区分局当即对其库存的三类医疗器械进行了清理,向谢某出具了物品清单,并向其送达了先行保存物品通知书。 2007年7月10日,C区分局作出了行政处罚事先告知书,并邮寄送达了谢某,7月13日,谢某进行了陈述申辩。

同年10月29日,C区分局作出了处罚决定书,决定没收谢某违法经营的医疗器械,罚款10000元,并进行了送达。谢某对处罚决定书不服,于2007年1 1月9日向重庆市食品药品监督管理局申请了行政复议,复议机关作出了维持的复议决定书。谢某收到后不服,于2008年1月5日向重庆市C区人民法院提起了行政诉讼,请求撤销处罚决定书。法院经审理后认为,原告购进大量的三类医疗器械,并存放于仓库中,因为原告无法提供证据证明器械是用于其他用途,所以应被认定为经营三类医疗器械的行为。

这种无医疗器械经营企业许可证经营医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》的有关规定,被告依照此条例对原告进行处罚符合法规规定。故法院作出了维持被告处罚决定的判决。原告上诉后,二审法院维持了一审判决。二审判决生效后,谢某仍然不缴纳罚款,某区分局申请法院强制执行。

【问题】

1.C区分局在对原告药房进行检查并对违法医疗器械进行先行保存时,要遵循什么程序?

2.C区分局在作出罚款决定后,在何种情形下,可以申请法院强制执行其行政行为?

3.在符合上述第2题答案的情形下,C区分局应向哪个法院提出强制执行其行政行为的申请?法院受理申请后,应按什么程序处理?

4.本案中,谢某提起了行政诉讼,若在诉讼过程中,C区分局申请法院执行其行政行为,法院应如何处理?

5.在一审举证期限届满后,被告可否提出补充证据申请?请说明理由。

6.若谢某在提起上诉后,未按规定的期限预交案件受理费,法院应如何处理?

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[单选题]国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是
A.安全性

B.经济性

C.有效性

D.稳定性

E.合理性
[单选题]《药品管理法》规定,国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药与非处方药分类管理具体办法(部门规章)由国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定。那么我国非处方药的来源不包括 A.对非处方药进行遴选并公布的《国家非处方药目录》中的药品 B.直接提出非处方药上市注册的药品 C.处方药转换为非处方药的药品 D.《国家基本药物目录》中的药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备
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A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.执业药师对医师处方不得更改
[多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药、非处方药叙述,正确的有
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.执业药师对医师处方不得擅自更改
[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药实行分类管理是根据
A.药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径的不同

B.药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同

C.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同

D.药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径的不同

E.药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径的不同
[不定项选择题]甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。
A.甲药店除了需要满足药品GSP外,还需要满足
B.医疗器械非临床试验质量管理规范
C.医疗器械临床试验质量管理规范
D.医疗器械生产质量管理规范
E.医疗器械经营质量管理规范
[单选题]按照《处方药与非处方药分类管理办法》,购买非处方药由( )
A.生产厂家销售人员推荐
B.药店销售人员介绍
C.社区医护人员处方
D.医师处方
E.消费者自行判断
[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药的包装上必须


A.印有国家指定的非处方药专有标识

B.县级以上药品监督管理部门批准

C.附有标签和说明书

D.国家食品药品监督管理局批准

E.《药品经营许可证》

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