药物制剂工
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[单项选择]垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上()m。
A. 0.8
B. 1
C. 0.4
D. 0.25
[单项选择]单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于()。
A. 0.25
B. 0.5
C. 0.75
D. 2.5
[单项选择]高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到()μg/L之间。
A. 20~80
B. 10~20
C. 2~8
D. 80~100
[单项选择]水浴式输液灭菌器是以什么为设备灭菌介质()。
A. 过热水
B. 热水
C. 蒸汽
D. 饱和水蒸汽
[单项选择]单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
A. 0.8
B. 1
C. 0.4
D. 0.25
[单项选择]作为热压灭菌法可靠性的控制标准是()。
A. F值
B. F0值
C. D值
D. Z值
[单项选择]对过滤灭菌,应在什么时候检查装置及滤膜的完整性()。
A. 灭菌过滤后
B. 灭菌过滤前后
C. 灭菌过程中
D. 灭菌过程中及前后
[单项选择]湿热灭菌的标准灭菌时间F0不小于多少分钟()。
A. 8
B. 12
C. 6
D. 9
[单项选择]水平单向流洁净室风速测试点取距送风面()m的垂直于地面的截面。
A. 0.8
B. 0.1
C. 0.4
D. 0.5
[单项选择]非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。
A. 10
B. 15
C. 25
D. 20
[单项选择]过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为()。
A. 0.22µm~0.25µm
B. 0.8µm~0.85µm
C. 1.22µm~1.25µm
D. 3µm~3.5µm
[单项选择]干热灭菌的标准灭菌时间FH不小于多少分钟()。
A. 8
B. 12
C. 6
D. 9
E. 60
[单项选择]紫外灯都有规定有效使用时限,一般为多少小时()。
A. 2000
B. 1000
C. 500
D. 5000
[单项选择]垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面()m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m。
A. 0.8
B. 0.1
C. 0.4
D. 0.5
[单项选择]工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有()。
A. 紫外线
B. 过滤除菌
C. 干热空气灭菌
D. 湿热灭菌
[单项选择]单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于1m,测点数不少于()个,均匀布置。
A. 10
B. 5
C. 15
D. 20
[单项选择]根据GMP要求,应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证()。
A. 二次
B. 五次
C. 四次
D. 六次
E. 一次
[单项选择]洁净室温度与湿度测试时每次读数间隔不大于()min。
A. 30
B. 10
C. 5
D. 20
[单项选择]高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速,结果符合规定;在设计风速的()之间运行。
A. 80%~120%
B. 80%~100%
C. 100%~120%
D. 90%~110%
[单项选择]洁净室温度与湿度测试所有测点距外墙面大于()m。
A. 0.8
B. 0.1
C. 0.4
D. 0.5
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