试卷详情
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执业药师药事管理与法规-44-2
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[单项选择]
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
进口在港澳地区生产的麻醉药品()
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E. 应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
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[单项选择]药品生产企业是()
A. 药品召回的主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
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[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范》附录
最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
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[单项选择]国务院药品监督管理部门是()
A. 药品召回的主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
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[单项选择]
根据《医疗机构药事管理暂行规定》
二级医院药学部门负责人的任职资格是()
A. 中级以上技术职务任职资格
B. 高级技术职务任职资格
C. 药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格
D. 药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格
E. 药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格
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[单项选择]对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批()
A. 县级药品监督管理部门
B. 地市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家食品药品监督管理局
E. 药品监督管理部门
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[单项选择]对本行政区域内向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批()
A. 县级药品监督管理部门
B. 地市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家食品药品监督管理局
E. 药品监督管理部门
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[单项选择]按第一类精神药品管理的是()
A. 阿托品
B. 异戊巴比妥
C. 福尔可定
D. 司可巴比妥
E. 扑炎痛
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[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范》附录
供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求()
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
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[单项选择]目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是()
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
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[单项选择]对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批()
A. 县级药品监督管理部门
B. 地市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家食品药品监督管理局
E. 药品监督管理部门
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[单项选择]
《药品经营质量管理规范实施细则》规定
大型药品零售企业的质量管理工作负责人,应具有()
A. 主管药师(含)或工程师(含)以上的技术职称
B. 药师(含)或助理工程师(含)以上的技术职称
C. 药师(含)以上的技术职称
D. 药士(含)以上的技术职称
E. 执业药师资格
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[单项选择]按第二类精神药品管理的是()
A. 阿托品
B. 异戊巴比妥
C. 福尔可定
D. 司可巴比妥
E. 扑炎痛
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[单项选择]
《药品经营质量管理规范实施细则》规定
大型药品批发企业的质量管理工作负责人,应具有()
A. 主管药师(含)或工程师(含)以上的技术职称
B. 药师(含)或助理工程师(含)以上的技术职称
C. 药师(含)以上的技术职称
D. 药士(含)以上的技术职称
E. 执业药师资格
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[单项选择]
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》
可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是()
A. 定点药品零售企业
B. 疫苗药品批发企业
C. 县级疾病预防控制机构
D. 设区的市级以上疾病预防控制机构
E. 国家疾病预防控制机构
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[单项选择]
根据《医疗机构药事管理暂行规定》
三级医院药事管理委员会委员的任职资格是()
A. 中级以上技术职务任职资格
B. 高级技术职务任职资格
C. 药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格
D. 药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格
E. 药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格
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[单项选择]
《处方管理办法》规定
门(急)诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()
A. 1日常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
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[单项选择]国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是()
A. 药品召回的主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
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[单项选择]以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是()
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
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[单项选择]审批第二类精神药品批发的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 县级药品监督管理机构
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[单项选择]按非处方药管理的是()
A. 阿托品
B. 异戊巴比妥
C. 福尔可定
D. 司可巴比妥
E. 扑炎痛
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[单项选择]药品生产企业应当执行()
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 中药材生产质量管理规范
D. 药物临床试验质量管理规范
E. 优良药房工作规范
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[单项选择]中药饮片生产企业应当执行()
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 中药材生产质量管理规范
D. 药物临床试验质量管理规范
E. 优良药房工作规范
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[单项选择]
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》
不得从事疫苗经营活动的是()
A. 定点药品零售企业
B. 疫苗药品批发企业
C. 县级疾病预防控制机构
D. 设区的市级以上疾病预防控制机构
E. 国家疾病预防控制机构
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[单项选择]
根据《医疗机构药事管理暂行规定》
二级医院药事管理委员会委员的任职资格是()
A. 中级以上技术职务任职资格
B. 高级技术职务任职资格
C. 药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格
D. 药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格
E. 药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格
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[单项选择]
根据《医疗机构药事管理暂行规定》
临床药师应具有的资格是()
A. 中级以上技术职务任职资格
B. 高级技术职务任职资格
C. 药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格
D. 药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格
E. 药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格
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[单项选择]
《药品经营质量管理规范实施细则》规定
小型药品批发企业的质量管理工作负责人,应具有()
A. 主管药师(含)或工程师(含)以上的技术职称
B. 药师(含)或助理工程师(含)以上的技术职称
C. 药师(含)以上的技术职称
D. 药士(含)以上的技术职称
E. 执业药师资格
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[单项选择]
《药品召回管理办法》规定
对使用该药品可能引起严重健康危害的,应采取()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
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[单项选择]药品批发企业应当执行()
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 中药材生产质量管理规范
D. 药物临床试验质量管理规范
E. 优良药房工作规范
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[单项选择]
《处方管理办法》规定
门(急)诊对中度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()
A. 1日常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
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[单项选择]
《处方管理办法》规定
门(急)诊对患者开具的麻醉药品注射剂和控缓释制剂以外的其他剂型,每张处方为()
A. 1日常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
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[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法》
药品标识不符合法定要求,情节严重的处()
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销医疗机构执业许可证书
E. 取消药物临床试验机构的资格
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[单项选择]
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
进口在台湾地区生产的药品()
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E. 应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
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[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法》
医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的处()
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销医疗机构执业许可证书
E. 取消药物临床试验机构的资格
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[单项选择]医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂()
A. 应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B. 只能在本医疗机构内部凭医师处方使用
C. 必须是临床急需而市场上没有供应的
D. 必须是临床急需而市场供应少的
E. 是公共利益需要的
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[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法》
药品经营企业违反购销记录和法定销售要求,情节严重的处()
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销医疗机构执业许可证书
E. 取消药物临床试验机构的资格
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[单项选择]药品零售企业应当执行()
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 中药材生产质量管理规范
D. 药物临床试验质量管理规范
E. 优良药房工作规范
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[单项选择]
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定
申领托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品运输证明的部门是()
A. 县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
E. 国务院药品监督管理部门
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[单项选择]按麻醉药品管理的是()
A. 阿托品
B. 异戊巴比妥
C. 福尔可定
D. 司可巴比妥
E. 扑炎痛
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[单项选择]
《药品召回管理办法》规定
对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
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[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范》附录
注射剂浓配生产环境的空气洁净要求()
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
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[单项选择]审批麻醉药品生产的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 县级药品监督管理机构
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[单项选择]
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
进口美国药品生产企业生产的药品()
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E. 应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
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[单项选择]医疗机构自制制剂()
A. 应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B. 只能在本医疗机构内部凭医师处方使用
C. 必须是临床急需而市场上没有供应的
D. 必须是临床急需而市场供应少的
E. 是公共利益需要的
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[单项选择]凭医师处方只能在本医疗机构使用的是()
A. 医疗机构配制的制剂
B. 处方药
C. 甲类非处方药
D. 保健食品
E. 麻醉药品
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[单项选择]
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定
出具麻醉药品和精神药品的准予邮寄证明的部门是()
A. 县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
E. 国务院药品监督管理部门
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[单项选择]审批第二类精神药品零售的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 县级药品监督管理机构
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[单项选择]凭医师处方才能在零售药店购买的是()
A. 医疗机构配制的制剂
B. 处方药
C. 甲类非处方药
D. 保健食品
E. 麻醉药品
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[单项选择]企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是()
A. 药品召回的主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
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[单项选择]
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》
可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是()
A. 定点药品零售企业
B. 疫苗药品批发企业
C. 县级疾病预防控制机构
D. 设区的市级以上疾病预防控制机构
E. 国家疾病预防控制机构
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[单项选择]
《药品召回管理办法》规定
对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的应采取()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
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[单项选择]
《药品经营质量管理规范实施细则》规定
小型药品零售企业的质量管理工作负责人,应具有()
A. 主管药师(含)或工程师(含)以上的技术职称
B. 药师(含)或助理工程师(含)以上的技术职称
C. 药师(含)以上的技术职称
D. 药士(含)以上的技术职称
E. 执业药师资格