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最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品"的相关试题:
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》附录，最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）。（2010、2006年考试真题）
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范》附录
注射剂浓配生产环境的空气洁净要求（）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范》附录
供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求（）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》附录，注射剂浓配生产环境的空气洁净要求（）。（2006年考试真题）
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》附录，供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求（）。（2010、2006年考试真题）
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]《药品生产质量管理规范附录》规定，口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为（）。（2008、2005年考试真题）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（）。
A. 拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材
B. 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名
C. 不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
D. 药品出厂前可以不经过质量检验就出厂
E. 记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时辨认
[单项选择]《药品生产质量管理规范附录》规定，使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为（）。（2008年考试宾题）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]《药品生产质量管理规范附录》规定，不得设地漏，操作人员不应裸手操作的洁净区洁净级别应为（）。（2008、2005年考试真题）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]《药品生产质量管理规范附录》规定，供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为（）。（2008年考试真题）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[填空题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的（）。
