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[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范》附录
供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求（）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》附录，供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求（）。（2010、2006年考试真题）
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]《药品生产质量管理规范附录》规定，口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为（）。（2008、2005年考试真题）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]《药品生产质量管理规范附录》规定，不得设地漏，操作人员不应裸手操作的洁净区洁净级别应为（）。（2008、2005年考试真题）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]《药品生产质量管理规范附录》规定，使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为（）。（2008年考试宾题）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范》附录
最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范》附录
注射剂浓配生产环境的空气洁净要求（）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》附录，最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）。（2010、2006年考试真题）
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》附录，注射剂浓配生产环境的空气洁净要求（）。（2006年考试真题）
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）。
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
