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[单项选择]依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的()。
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的()。(2006年考试真题)
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()。(2006年考试真题)
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录,最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()。(2010、2006年考试真题)
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录,注射剂浓配生产环境的空气洁净要求()。(2006年考试真题)
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录,供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求()。(2010、2006年考试真题)
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[填空题]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的(),适用于药品制剂生产的(),适用于原料药生产中影响成品质量的()。
[单项选择]《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的 ()
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的 ()
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是()
A. 2011年1月1日起
B. 2011年2月1日起
C. 2011年3月1日起
D. 2011年4月1日起
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范》附录
最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级