[单项选择]依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（）。
A. 拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材
B. 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名
C. 不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
D. 药品出厂前可以不经过质量检验就出厂
E. 记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时辨认

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[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业销售药品说法错误的是______
A. 要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项
B. 处方药必须经执业药师审核后方可调配和销售
C. 对处方所列药品不得擅自更改或代用
D. 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
E. 审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查

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[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则

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[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则

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[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则

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[单项选择]

依照《药品生产质量管理规范》附录

最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级

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[单项选择]

依照《药品生产质量管理规范》附录

注射剂浓配生产环境的空气洁净要求（）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级

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[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》附录，最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）。（2010、2006年考试真题）
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级

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[多项选择]依照《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业购进药品（）
A. 应有合法票据
B. 应建立购销记录，做到票、账、货相符
C. 应建立购进记录，做到票、账、货相符
D. 购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年
E. 购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

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[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》附录，注射剂浓配生产环境的空气洁净要求（）。（2006年考试真题）
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级

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[单项选择]

依照《药品生产质量管理规范》附录

供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求（）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级

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[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》附录，供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求（）。（2010、2006年考试真题）
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级

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[单项选择]依照《药品经营质量管理规范实施细则》药品储存实行色标管理，退货药品库（区）为（）。
A. 红色色标
B. 黄色色标
C. 绿色色标
D. 蓝色色标
E. 橙色色标

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[单项选择]依照《药品经营质量管理规范实施细则》药品储存实行色标管理，待发药品库（区）为（）。
A. 红色色标
B. 黄色色标
C. 绿色色标
D. 蓝色色标
E. 橙色色标

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