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[单项选择]我国药品注册的法定管理机构是
A. 商务部
B. 中华人民共和国卫生部
C. 国家药品监督管理局
D. 国家计划委员会
E. 国家技术监督管理
[单项选择]我国法定的药品注册管理机构是
A. 省级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 县级以上药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 卫生部
[单项选择]我国法定药品标准分为
A. 国家药品标准、行业标准
B. 国家药品标准、局颁标准
C. 国家药品标准、企业标准
D. 国家药品标准、新药标准
E. 国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准
[单项选择]我国现行的法定药品质量标准是
A. 中国药典和局颁药品标准
B. 中国药典和企业药品标准
C. 局颁药品标准和企业药品标准
D. 中国药典和临床研究用药品标准
E. 中国药典和暂行或试行药品标准
[多项选择]《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[单项选择]管理机构对药品生产许可证实行
A. 特许制度
B. 保护制度
C. 审批制度
D. 年检制度
E. 验收制度
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，我国法定药品标准是
A. 国家标准、行业标准
B. 国家标准、注册标准
C. 国家标准、企业标准
D. 国家标准、新药标准
E. 国家标准、部分中药饮片炮制地方标准
[单项选择]药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是( )
A. 国际先进药品标准
B. (省级)地方药品标准
C. 国家推荐标准
D. 国家药品标准
E. 发达国家药品标准
[单项选择]药品注册是指国家食品药品监督管理局根据注册申请人的申清，依照法定程序( )。
A. 对可以上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价
B. 对可以上市销售的药品的经济性、必要性、实用性等进行系统评价
C. 对可以上市销售的药品的合理性、有效性进行系统评价
D. 对可以上市销售的药品的全新性进行系统评价
E. 对可以上市销售的药品的新适应症等进行系统评价
