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[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
A.处方药
B.非处方药
C.麻醉药品
D.精神药品
[单选题]关于药品说明书的管理，错误的是
A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是 （ ）
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单选题]药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是（ ）
A.接受监督的义务
B.依法收集消费者个人信息的义务
C.保证安全的义务
D.履行“三包”的义务
[单选题]关于药品说明书说法错误的是
A.由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品
[不定项选择题]某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。
A.关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】的书写内容的判断，正确的是
B.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药
C.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致，书写合法
D.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药
E.无法判断书写合法性
[单选题]注射剂药品说明书应列出
A.所用的全部设备名称
B.所用的全部标准名称
C.所用的全部生产工艺名称
D.所用的全部辅料名称
E.所用的全部检验设备名称
