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发布时间:2023-10-09 16:46:47

[判断题]国家药品监督管理局负责对药品审评中心等相关专业技术机构及省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册管理相关工作的监督管理、考核评价与指导。
A.正确
B.错误

更多"[判断题]国家药品监督管理局负责对药品审评中心等相关专业技术机构及省、"的相关试题:

[多选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门( )时,国家药品监督管理局应当对其主要负责人进行约谈。
A.未及时发现生产环节药品安全系统性风险
B.未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的
C.未及时更新监管信息
D.未及时公布检查结果
[单选题]国务院安全生产监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府、县级市人民政府
安全生产监督管理部门对建筑施工企业、民用爆破器材生产企业、煤矿企业取得
安全生产许可证的情况进行监督。()
A.正确
B.错误
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
A.正确
B.错误
[多选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的( )等工作。
A.许可
B.检查
C.处罚
D.检验
[多选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作( )。
A.药品上市后变更的备案、报告事项管理
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
D.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
[判断题]国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估。
A.正确
B.错误
[判断题]省级公安机关交通管理部门负责本省(自治区、直辖市)机动车驾驶人考试工作的指导、检查和监督,负责考试员的资格考核和考场的验收、检查、监督。
A.正确
B.错误
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在( )组织鉴定。
A.三日内
B.五日内c.十日内
C.十五日内
[填空题]假冒商标烟草制品的鉴别检测工作,由国务院产品质量监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府产品质量监督管理部门指定的( )进行。
[判断题]重大事故逐级上报至省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门
A.正确
B.错误
[单选题]()逐级上报至省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门和负有安
全生产监督管理职责的有关部门。
A.重大事故
B.较大事故
C.特别重大事故
D.一般事故
[多选题]较大事故应逐级上报至省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门;并应通知( )
A.公安机关
B.法院
C.检察院
D.劳动保障行政部门
E.工会
[判断题]从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[多选题]国家药品监督管理局下设的负责药品审评、检验、核查、监测与评价等工作的专业技术机构包括( )。
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
[判断题]对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。
A.正确
B.错误
[判断题]安全生产许可证由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门规定统一的式样。
A.正确
B.错误
[多选题]药品再注册申请受理后,省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者药品审评中心主要对( )内容进行审查。
A.持有人开展药品上市后评价和不良反应监测情况
B.按照药品批准证明文件和药品监督管理部门要求开展相关工作情况
C.药品批准证明文件载明信息变化情况等
D.药品的生产能力

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