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[单选题]根据《药品召回管理办法》,应当建立药品召回信息公开制度的是
A.国家食品药品监督管理局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D.药品生产企业
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
A.A:药品监督管理部门;
B.药品研究机构;
C.药品生产企业;
D.药品经营企业;
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求,二级召回应
A.A:每日报告;
B.每2日报告;
C.每3日报告;
D.每8日报告;
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限
1-一级召回
A.12小时
B.24 小时
C.48 小时
D.72 小时
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在实施召回的过程中,应向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
1-一级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
[单选题]药品生产企业在启动药品召回后,在1日内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的是
A.A:四级召回;
B.三级召回;
C.二级召回;
D.一级召回;
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》规定,毒性药品处方
A.保存2年备查
B.保存4年备查
C.保存5年备查
D.保存1年备查
[单选题]《食品召回管理办法》中,食品召回的主体是 ( )。
A. 食品生产经营者
B. 县级以上人民政府
C. 食品行业协会
D. 各级食品安全监督管理部门
[多选题]药品召回的主体包括
A.药品上市许可持有人
B.药品经营企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.零售连锁药店
[单选题]在新《药品管理法》中,药品召回的责任主体是
A.药品批发企业
B.药品上市许可持有人
C.药品研发机构
D.药品使用单位
[单选题]《精神药品管理办法》规定,精神药品的处方必须载明患者的 (
A.姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址
B.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法
C.姓名、药品名称、剂量、用法
D.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址