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[单选题]根据《药品召回管理办法》药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限
1-一级召回
A.12小时
B.24 小时
C.48 小时
D.72 小时
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，二级召回应
A.A:每日报告;
B.每2日报告;
C.每3日报告;
D.每8日报告;
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在实施召回的过程中，应向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
1-一级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是
A.A:药品监督管理部门;
B.药品研究机构;
C.药品生产企业;
D.药品经营企业;
[单选题]药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
A.A:四级召回;
B.三级召回;
C.二级召回;
D.一级召回;
[单选题]药品生产企业在启动药品召回后，在1日内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的是
A.A:四级召回;
B.三级召回;
C.二级召回;
D.一级召回;
[单选题]根据《药品召回管理办法》,应当建立药品召回信息公开制度的是
A.国家食品药品监督管理局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D.药品生产企业
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
[单选题]药品生产企业在启动药品一级召回后，应当在几日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
A.7
B.3
C.2
D.1
[单选题]药品生产企业在启动药品二级召回后，应当在几日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
A.7
B.3
C.2
D.1
[单选题]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，对单位的处罚为
A.吊销《药品经营许可证》
B.处十万元以上五十万元以下的罚款
C.吊销药品批准证明文件
D.处二万元以上二十万元以下的罚款
[单选题]开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
A.生产地址变更或者增设发生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
[单选题]根据《药品管理法》 1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益，给予“没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照”的行政处罚部门是
A.市场监督管理部门
B.公安机关
C.药品监督管理部门
D.卫生健康部门
[单选题]根据《药品管理法》 1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，相关人员的资格罚为
A.五年内禁止从事药品生产经营活动
B.十年内禁止从事药品生产经营活动
C.吊销执业证书
D.开除行政处分
