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[单选题]根据《药品管理法》 1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益，给予“没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照”的行政处罚部门是
A.市场监督管理部门
B.公安机关
C.药品监督管理部门
D.卫生健康部门
[单选题]根据《药品管理法》,药品经营企业未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销的证件是
A.药品批准证明文件
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D.医疗机构执业许可证
[多选题]根据《药品管理法》，除另有规定的情形外，药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范，擅自生产药品，予以的处罚有
A.责令限期改正，给予警告
B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款
C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款
D.责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证
[填空题]药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订（）和（）,并严格履行协议约定的义务。
[单选题]药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项几日内补发药品生产许可证
A.10
B.15
C.30
D.7
[填空题]药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经（）签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
[填空题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。血液制品、（） （）医疗用毒性药品、（）不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
[多选题]一般情况下,药品上市许可持有人依法自行生产或委托生产药品,其中可委托生产的药品不包括
A.血液制品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.药品类易制毒化学品
[判断题]县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。( )
A.正确
B.错误
[单选题]开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
A.生产地址变更或者增设发生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
[单选题]药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
A. 每半年
B. 每年
C. 每两年
D. 每三年
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当报告的部门是
A.药品监督管理部门和公安部门
B.药品监督管理部门和卫生健康主管部门
C.药品监督管理部门和审评中心
D.卫生健康主管部门和评价中心
[判断题]经省级药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。( )
A.正确
B.错误
[单选题]医师收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得；情节严重的，还应当
A.五年内禁止从事药品生产经营活动
B.十年内禁止从事药品生产经营活动
C.吊销执业证书
D.开除行政处分
[单选题]凡是列入《国家短缺药品清单》的品种,其药品上市许可持有人负责填报短缺药品生产供应及停产报告信息,并在线提交至
A.短缺药需求地所在地省级药品监督管理部门
B.持有人所在地省级药品监督管理部门
C.短缺药需求地所在地市级药品监督管理部门
D.持有人所在地市级药品监督管理部门
[单选题]列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施多久前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
A.15日
B.3个月
C.6个月
D.3日
[填空题]因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的,应当实行（）,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿。
[单选题]药品上市许可持有人从事药品经营活动应当遵循“诚实守信、依法经营”的原则。以下对药品上市许可持有人的行为约束,错误的是
A.不得有药品未入库,设立账外账
B.不得对麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂进行现金交易
C.不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品或者赠送药品
D.不得向药品零售企业销售第二类精神药品
