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[不定项选择题]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到
不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品储存的说法,正确的是
A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存
B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的,按国家药品标准规定的贮藏要求储存
C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求
D.未经批准人员不得进入储存作业区,这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?
不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B.包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存
C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米
D.拆除外包装的零货药品应当集中存放
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是
A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.对不合格药品应当退回生产企业
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业退货药品库(区)应标示
A.红色色标
B.黄色色标
C.蓝色色标
D.绿色色标
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业售后待发药品库(区)应标示
A.红色色标
B.黄色色标
C.蓝色色标
D.绿色色标
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是
A.对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况。不符合温度要求的应当拒收
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业采购活动要求的是
A.确定供货单位的合法资格
B.采购中涉及的首营企业、首营品种,应当经过采购部门负责人的审核批准
C.确定所购入药品的合法性
D.核实供货单位销售人员的合法资格
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业在冷库内待验的冷藏药品应标示
A.红色色标
B.黄色色标
C.蓝色色标
D.绿色色标
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业验收人员验收药品时,下列行为不符合规定的是
A.供货单位为药品生产企业的,检验报告书加盖其药品检验专用章原印章
B.供货单位为药品批发企业的,检验报告书加盖其质量管理专用章原印章
C.只允许供货单位提供纸质版检验报告书
D.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,以下关于开办药品批发企业的说法错误的是
A.遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统