[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是
A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
B.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理
D.对不合格药品应当退回生产企业

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[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是 A．1年 B．3年 C．5年 D．7年
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装

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[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的 A.运输责任 B.经营责任 C.质量责任 D.销售责任
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业退货药品库（区）应标示 A．红色色标 B．黄色色标 C．蓝色色标 D．绿色色标
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括 A.验证方案 B.验证报告 C.验证评价 D.偏差处理和预防措施
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业售后待发药品库（区）应标示 A．红色色标 B．黄色色标 C．蓝色色标 D．绿色色标
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[不定项选择题]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

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[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是 A．1年 B．3年 C．5年 D．7年
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在冷库内待验的冷藏药品应标示 A．红色色标 B．黄色色标 C．蓝色色标 D．绿色色标
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业验收人员验收药品时，下列行为不符合规定的是 A.供货单位为药品生产企业的，检验报告书加盖其药品检验专用章原印章 B.供货单位为药品批发企业的，检验报告书加盖其质量管理专用章原印章 C.只允许供货单位提供纸质版检验报告书 D.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的有 A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员 B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库 C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验 D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药 A．应当至少检查一个最小包装 B．应当开箱检验至中包装 C．可不开箱检查 D．可不打开最小包装
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品 A．应当至少检查一个最小包装 B．应当开箱检验至中包装 C．可不开箱检查 D．可不打开最小包装
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业委托其他单位运输药品时，与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括 A.发货地址 B.药品质量责任 C.遵守运输操作规程 D.在途时限
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品储存的说法，正确的是 A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存 B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的，按国家药品标准规定的贮藏要求储存 C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求 D.未经批准人员不得进入储存作业区，这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业下述管理措施符合要求的有 A.建立的质量管理体系文件主要有质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证 B.所有记录及凭证按要求保存了5年 C.建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等 D.建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、产地、供货单位、生产厂商、到货数量、验收合格数量等内容
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[不定项选择题]某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求? 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，不合格药品、合格药品、待确定药品分别应为什么颜色
A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.红色、绿色、黄色
D.绿色、红色、黄色

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