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[判断题]经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可接受委托生产药品
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业发生重大药品质量事故的，应当（D ）立即报告所在地省级 药品监督管理部门
A.72小时内报告所在地 省级药品监督管理部 门
B.48小时内报告所在地 省级药品监督管理部 门
C.24小时内报告所在 地省级药品监督管理 部门
D.立即报告所在地省级 药品监督管理部门
[单选题]GSP认证检查员应从事药品监督管理工作或者药品 经营质量管理工作至少
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
[多选题] 药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当发出告诫信,并依据风险相应采取( ) 等控制措施。
A. 告诫、约谈、限期整改
B. 暂停生产、销售、使用、进口
C. 应当依法召回药品而未召回的,应当责令其召回
D. 发现存在药品质量安全风险的,应当及时向派出单位报告。
[单选题]药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事 业单位，国家食品药品监督管理总局设置的药品 检验机构为（D）中国食品药品检定研 究院
A.药品检验所
B.国家药典委员会
C.食品药品审核查验中 心
D.中国食品药品检定研 究院
[单选题]药品质量监督检验具有
A.公正性、权威， 裁性
B.强制性、权威性、公 开性
C.仲裁性、强制性、 权威性
D.公正性、公开， 制性
[单选题]GSP认证检查员应从事药品监督管理工作或者药品 经营质量管理工作至少（C）5年
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
[多选题] A医药公司向国家食品药品监督管理总局申请药品生产许可证， 国家食品药品监督管理总局决定不予准许。 A医药公司对国家食品药品监督管理总局的决定不服， 下列哪些选项是正确的？
A.向国家食品药品监督管理总局申请行政复议
B.向国务院申请行政复议
C.向人民法院提起行政诉讼
D.国家食品药品监督管理总局的决定是终局裁决， 不能再提起复议和诉讼
[多选题]A医药公司向国家食品药品监督管理总局申请药品生产许可证， 国家食品药品监督管理总局决定不予准许。 A医药公司对国家食品药品监督管理总局的决定不服， 下列哪些选项是正确的？
A.向国家食品药品监督管理总局申请行政复议
B.向国务院申请行政复议
C.向人民法院提起行政诉讼
D.国家食品药品监督管理总局的决定是终局裁决， 不能再提起复议和诉讼
[单选题]药品监督管理工作的行政主体是A 国家食品药品监督管 理总局A
A.国家食品药品监督管 理总局
B.卫生计生行政部门
C.中医药管理部门
D.国务院
[多选题]A医药公司向国家食品药品监督管理总局申请药品生产许可证，国家食品药品监督管理总局决定不予准许。A医药公司对国家食品药品监督管理总局的决定不服，下列哪些选项是正确的？
A.向国家食品药品监督管理总局申请行政复议
B.向国务院申请行政复议
C.向人民法院提起行政诉讼
D.国家食品药品监督管理总局的决定是终局裁决，不能再提起复议和诉讼
[单选题]国家食品药品监督管理总局的职能转变中，下放 到省级食品药品监督管理部门的职责有（C）药品、医疗器械质量 管理规范认证职责
A.组织制定药品法典的 职责
B.执业药师继续教育的 职责
C.药品、医疗器械质量 管理规范认证职责
D.国家基本药物政策制 定的职责
