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[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责制定药品不良反应报告管理规章和政策,并监督实施的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[单选题]负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是( )。
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.省级卫生行政管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.卫生部会同国家食品药品监督管理局
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是
A.经营中药饮片为主的药品经营企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品生产企业
D.持有药品专利的药品研发机构
[单选题]药品不良反应报告制度的法定报告主体是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品生产、经营企业
E.药品生产、经营企业和医疗机构
[单选题]药品不良反应法定报告主体是
A.药品生产、经营企业
B.药品生产、经营企业和医疗机构
C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E.药品生产企业和医疗机构
[单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A.药品检验机构
B.药品生产企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.药品经营企业
[单选题]国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的主体是
A.药品监督管理部门
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
E.医疗卫生机构
[单选题]根据《药品管理法》,我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A.药品检验机构
B.药品生产企业
C.取得我国药品注册证书的境外制药厂商
D.药品上市许可持有人
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品不良反应报告的主体,错误的是
A.药品生产企业
B.药品不良反应监测中心
C.卫生防疫站
D.药品经营企业
E.医院
[单选题]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年