更多"[单选题]( )是药品上市后变更管理的责任主体,应当按照药品"的相关试题:
[填空题]药品上市后变更管理办法（试行 ）所指药品上市后变更包括（ ）和（ ）。
[判断题]已上市化学药品药学变更发生在药品获准上市后的生产阶段，变更研究验证建议采用商业化生产规模样品，如采用中试规模样品，应提供充分的依据。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行统一管理。( )
A.正确
B.错误
[多选题]违反工程质量管理法律法规的行为可能涉及的刑事罪名包括（ ）。
A.工程重大安全事故罪
B.重大劳动安全事故罪
C.重大责任事故罪
D.寻衅滋事罪
[单选题]对注册执业人员违反法律法规规定，因过错造成质量事故的，依据《建设工程质量管理条例》第七十二条规定，责令停止执业( )。P71
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
[多选题]施工阶段的责任成本管理是项目责任成本管理的重点包括机械费用控制、管理费用控制、变更补差索赔、成本核算与分析和。
A.二次分解
B.临建成本控制
C.工程数量控制
D.劳务成本控制
E.材料消耗控制
[判断题]变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起十日内办理变更手续。
A.正确
B.错误
[填空题]药品上市许可持有人应当制定（ ）,主动开展药品上市后研究,对药品的（ ）、（ ）进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
[单选题]各银行保险机构要切实履行风险管理主体责任，指定高级管理人员负责地方政府风险管理，管理层 至少研究一次本机构的地方政府债务风险管理，至少 对纳入监测平台的客户组织一次风险排查，并向相应的监管机构报送排查报告
A.每一年，每半年
B.每半年，每一年
C.每半年，每半年
D.每一年，每一年
[单选题]（ ）是HSE管理体系运行管理的责任主体。
A.企业
B.安全环保部门
C.业务主管部门
D.基层单位
[单选题]高后果区“区长”责任制 各分公司要严格落实属地责任和管理主体责任,层层压实责任,将管道高后果区与线路管理责任落实到人,在公司范围内实行高后果区A.“区长”制 和线路( )制。
A.“区长”
B.“段长”
C.“域长”
D.“线长”
[单选题]有限责任公司变更股东的，应当自变更之日起( )日内申请变更登记，并应当提交新股东的主体资格证明或者自然人身份证明
A. 15
B. 30
C. 45
D. 60
[单选题]落实煤矿应急管理主体责任，（）是应急管理和事故应急救援的第一责任人
A.A、主要负责人
B.B、分管负责人
C.C、安全生产管理人员
D.D、其他人员
[判断题]建设管理单位是单位工程验收的责任主体。单位工程验收由建设管理单位项目管理部门负责人组织运检、设计、监理、施工、调试及物资供应管理等单位（部门）相关人员进行验收。（ ）［国网（基建/3）188—2019《国家电网有限公司输变电工程验收管理办法》第二十六条］
A.正确
B.错误
[判断题]安全监管部门是作业许可的监管责任主体；企业各级业务主管部门是作业许可的管理责任主体，提供业务技术咨询和现场管理，对作业许可全过程的管理负责；生产基层单位是作业许可的实施责任主体。
A.正确
B.错误
[填空题]注册变更管理类别根据法律法规要求和变更对药品安全、有效和质量可控性可能产生影响的风险程度,分为（ ）变更、（ ）变更和（ ）变更。
