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[单项选择]医疗器械标签和包装标识应当符合
A. 药品包装、标签和说明书管理规定
B. 国家有关标准或规定及本规定的相关内容
C. 本规定的相关内容
D. 国家有关标准
E. 国家有关规划
[简答题]医疗器械标签、包装标识一般应包括哪些内容？
[单项选择]按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )
A. 该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件
B. 该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料
C. 该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料
D. 该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料
E. 该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料
[判断题]医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。
[判断题]医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。
[多项选择]医疗器械标签一般应当包括（）等内容。
A. 产品名称、型号、规格
B. 生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号
C. 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
D. 生产日期，使用期限或者失效日期
[单项选择]医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( )
A. 能够涵盖该产品安全有效的基本信息
B. 产品名称、型号、规格、标准编号
C. 医疗器械注册证书编号
D. 产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项
E. 利用第三方组织或者个人作推荐的
[多项选择]医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（）等绝对化语言和表示。
A. “最高技术”
B. “最科学”
C. “最先进”
D. “最佳”
[判断题]医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。
[判断题]医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。
[填空题]根据医疗器械不良事件的危害程度，医疗器械生产企业必要时应当采取（）、（）、（）、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。
[判断题]医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
[多项选择]医疗器械的说明书、标签应当标明和事项有（）。
A. 维护和保养方法，特殊储存条件、方法
B. 通用名称、型号、规格
C. 产品技术要求的编号
D. 产品性能、主要结构、适用范围
E. 安装和使用说明或者图示
[填空题]生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证。
[判断题]产品的包装标识不符合有关规定，可以判定产品合格。（）
[多项选择]进口的预备包装食品应当有中文标签、中文说明书。标签、说明书应当符合（）
A. 食品安全法要求
B. 其他法律要求
C. 行政法规要求
D. 部门规章要求
[判断题]食品标识应当直接标注在最小销售单元的食品或者其包装上。
