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发布时间:2023-10-05 03:37:41

[简答题]医疗器械标签一般应当包含哪些内容?

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[多项选择]医疗器械标签一般应当包括()等内容。
A. 产品名称、型号、规格
B. 生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号
C. 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
D. 生产日期,使用期限或者失效日期
[单项选择]按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )
A. 该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件
B. 该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料
C. 该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料
D. 该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料
E. 该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料
[简答题]医疗器械标签、包装标识一般应包括哪些内容?
[单项选择]医疗器械标签和包装标识应当符合
A. 药品包装、标签和说明书管理规定
B. 国家有关标准或规定及本规定的相关内容
C. 本规定的相关内容
D. 国家有关标准
E. 国家有关规划
[判断题]医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。
[判断题]医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。
[多项选择]医疗器械的说明书、标签应当标明和事项有()。
A. 维护和保养方法,特殊储存条件、方法
B. 通用名称、型号、规格
C. 产品技术要求的编号
D. 产品性能、主要结构、适用范围
E. 安装和使用说明或者图示
[填空题]根据医疗器械不良事件的危害程度,医疗器械生产企业必要时应当采取()、()、()、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。
[简答题]研究设计一般包含哪些主要的内容?
[多项选择]保险公司应当在保险合同条款中约定每年向投保人提供一份保单状态报告。保单状态报告应当包含以下哪些内容:()。
A. 保险单信息,包括保险产品名称、保险单编号、保险单生效日、投保人姓名、被保险人姓名、报告期间等;
B. 保单周年日(若保单周年日为资产评估日)或者保单周年日后第一个资产评估日(若保单周年日为非资产评估日)各投资账户余额,包括持有的单位数、单位价值、账户价值总额;
C. 报告期间保单项下各投资单位数变动情况及报告期初和期末各投资账户余额;
D. 逐笔列示报告期间内发生的期缴或者趸缴保险费、部分领取、账户转换、保单管理费、死亡风险保险费、追加保险费等事项;
E. 报告期间发生的其他需要告知投保人的重要信息;
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[多项选择]保险公司应当在保险合同条款中约定每年至少向投保人提供一份红利通知书。红利通知书应当包含以下哪些内容:()。
A. 保险单信息,包括保险产品名称、保险单编号、保险单生效日、投保人姓名、被保险人姓名、报告期间等;
B. 保单各年度保险费以及至上一保单年度末该投保人已分配的红利总额;
C. 红利分配政策;
D. 本年度公司红利分配额度以及分配给投保人的红利总额;
E. 本年度分配给该投保人的红利;
[单项选择]医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( )
A. 能够涵盖该产品安全有效的基本信息
B. 产品名称、型号、规格、标准编号
C. 医疗器械注册证书编号
D. 产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项
E. 利用第三方组织或者个人作推荐的
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