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[单项选择]保障受试者权益的主要措施是( )
A. 知情同意书的签订
B. 伦理委员会严格审议试验方案
C. 伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D. 伦理委员会与知情同意书
E. 伦理委员会的确立
[单项选择]为保障受试者的权益,应采取的主要措施:
A. 伦理委员会和知情同意书
B. 知情同意书
C. 伦理委员会
D. 药事委员会
E. 医疗鉴定委员会
[单项选择]为保障受试者权益,应采取的主要措施是
A. 药事管理委员会
B. 伦理委员会和知情同意书
C. 伦理委员会
D. 合作协议书
E. 知情同意书
[单项选择]为保障受试者权益,药品临床试验必须获得
A. 受试者知情同意书
B. 伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C. 药事管理委员会同意书
D. 合作协议书
E. 伦理委员会同意书
[单项选择]伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议:()
A. 研究方案
B. 知情同意书
C. 研究方案和知情同意书
D. 试验者资格
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须
A. 由国家卫生部成立伦理委员会
B. 由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C. 成立独立的伦理委员会
D. 成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案
E. 成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
[单项选择]依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
E. 应该给予一定的保障
[单项选择]维护受试者利益,可通过以下方式予以保障,除外
A. 以动物实验为基础
B. 实验中有专家参与或指导
C. 对受试者做到知情同意
D. 实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生,在不影响实验的同时,要立即采取措施以减轻对受试者的伤害
E. 实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生,要马上中止实验
[单项选择]维护受试者利益,可通过以下方式予以保障,除了
A. 以动物实验为基础
B. 实验中有专家参与或指导
C. 对受试者做到知情同意
D. 实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生,在不影响实验继续的前提下,要立即采取措施以减轻对受试者的伤害
E. 实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生,要马上中止实验
[单项选择]在流行病学实验中能保证各受试者基本特征分布相似的措施是
A. 双盲
B. 三盲
C. 随机化
D. 标准化
E. 扩大样本量
[单项选择]维护受试者利益,可通过以下方式予以保障,但除外
A. 对受试者做到知情同意
B. 以动物实验为基础
C. 实验中有专家参与或指导
D. 实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生,在不影响实验继续的前提下,要立即采取措施以减轻对受试者的伤害
E. 实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生,要马上中止实验
[单项选择]维护受试者利益,可通过以下方式子以保障,除外
A. 以动物实验为基础
B. 实验中有专家参与或指导
C. 对受试者做到知情同意
D. 实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生,在不影响实验继续的前提下,要立即采取措施以减轻对受试者的伤害
E. 实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生,要马上中止实验