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发布时间:2024-03-29 20:42:13

[单项选择]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是( )
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测机构
E. 省级药品不良反应监测机构

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[单项选择]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是( )
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测机构
E. 省级药品不良反应监测机构
[单项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()。
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》,对该药品应当()
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
[单项选择]迄今为止,据国家药品不良反应监测中心统计,抗菌药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的
A. 1%
B. 10%
C. 近30%
D. 近50%
E. 90%
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确切,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
A. 按劣药处理
B. 按假药处理
C. 按假药或者劣药处理
D. 撤销医药产品注册证
E. 撤销进口药品注册证
[单项选择]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为
A. 肯定、可能、不可能三级
B. 可能、可疑、不可能三级
C. 肯定、可能、可疑、不可能四级
D. 肯定、很可能、可疑、不可能四级
E. 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括
A. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作
B. 负责制订药品不良反应监测标准
C. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D. 负责组织药品不良反应监测方法的研究
E. 负责组织药品不良反应培训
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行
A. 不定期通报
B. 不定期通报,并公布药品再评价结果
C. 公布药品再评价结果
D. 定期通报
E. 定期公布药品再评价结果

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