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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（）。
A. 经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下， 自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期
D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是
A. 必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品
D. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
E. 不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经
A. 国务院药品监督管理部门的批准
B. 国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C. 省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D. 地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E. 市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的
A. 数量、质量和中毒事故
B. 质量、销量和信誉程度
C. 质量、疗效和市场占有率
D. 质量、疗效和反应
E. 产量、销量和竞争能力
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（）
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业的条件不包括
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 经营信用良好、药品品种齐全
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
E. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的
A. 质量、疗效和反应
B. 价格、质量和疗效
C. 质量、价格和市场状况
D. 质量、疗效和市场状况
E. 质量、价格和信誉
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合（）
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求
E. 卫生要求
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品生产企业必须持有( )
A. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
B. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》
C. 《药品生产许可证》、《营业执照》
D. 《制剂许可证》、《营业执照》
E. 《药品生产许可证》、《制剂许可证》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 食用要求
D. 药用要求
E. 生产要求
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的
A. 通用名称
B. 批准文号
C. 生产日期
D. 商品名称
E. 贮存条件
