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发布时间:2023-11-24 01:48:36

[单项选择]《药品非临床研究质量管理规范》规定,该规范适用于
A. 为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B. 为申请药品生产上市而进行的非临床研究
C. 为申请新药而进行的非临床研究
D. 为申请药品证书注册而进行的非临床研究
E. 为申请药品出口而进行的非临床研究

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[单项选择]《药品临床试验管理规范》适用于
A. 药品进行各期临床试验
B. 人体生物利用度试验
C. 药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
D. 药品生物等效性试验
E. 药品的毒性试验
[单项选择]GLP规定该规范适用于( )
A. 为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B. 为申请药品注册而进行的非临床研究
C. 高校教师进行的相关科研活动
D. 为申请药品上市而进行的临床研究
[单项选择]哪类龋病分类最适用于临床
A. 按发病缓急分类
B. 按进展快慢分类
C. 按解剖部位分类
D. 按病变深度分类
E. 按腐质软硬分类
[单项选择]下列哪一种配伍适用于临床
A. 四环素+铁剂
B. 庆大霉素+全麻药
C. 庆大霉素+链霉素
D. 链霉素+两性霉素B
E. 青霉素+庆大霉素
[单项选择]龋病分类最适用于临床的是
A. 按发病情况分类
B. 按进展情况分类
C. 按损害解剖部位分类
D. 按病变深度分类
E. 其他分类
[单项选择]"药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括
A. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B. 分析总结和报告
C. 方案设计,组织实施
D. 组织、实施、监督稽查
E. 监查、稽查、记录、分析归纳
[单项选择]药物非临床研究质量管理规范是指
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[单项选择]最适用于临床常规监测的分析方法是
A. 分光光度法
B. 气相色谱法
C. 高效液相色谱法
D. 免疫分析法
E. 高效毛细管电泳法
[单项选择]药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括
A. 分析总结和报告
B. 监查、稽查、记录
C. 组织、实施
D. 方案设计
E. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
[单项选择]适用于临床急症时蛋白质测定的体检筛选的方法是()
A. 紫外分光光度法
B. 比浊法
C. 双缩脲法
D. 折光测定法
E. 酚试剂法
[单项选择]《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是( )
A. GLP
B. GSP
C. GMP
D. GCP
[判断题]《突发环境事件应急监测技术规范》(HJ589-2010)规定,突发环境事件应急监测技术规范适用于核污染事件、海洋污染事件、涉及军事设施污染事件、生物、微生物污染事件等的应急监测。

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