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发布时间:2024-01-11 23:51:48

[单项选择]GLP规定该规范适用于( )
A. 为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B. 为申请药品注册而进行的非临床研究
C. 高校教师进行的相关科研活动
D. 为申请药品上市而进行的临床研究

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A. 为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B. 为申请药品注册而进行的非临床研究
C. 高校教师进行的相关科研活动
D. 为申请药品上市而进行的非临床研究
[单项选择]《药品非临床研究质量管理规范》规定,该规范适用于
A. 为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B. 为申请药品生产上市而进行的非临床研究
C. 为申请新药而进行的非临床研究
D. 为申请药品证书注册而进行的非临床研究
E. 为申请药品出口而进行的非临床研究
[名词解释]GLP
[单项选择]按《工程建设标准编写规定》,该规定适用于()。
A. 工程建设国家标准、行业标准的编写
B. 工程建设行业标准和地方标准的编写
C. 工程建设国家标准、行业标准和地方标准的编写
D. 工程建设国家标准、行业标准和地方标准的编写。工程建设企业标准的编写,可参照本规定执行
[判断题]GLP为药品生产质量管理规范简称。
[判断题]《突发环境事件应急监测技术规范》(HJ589-2010)规定,突发环境事件应急监测技术规范适用于核污染事件、海洋污染事件、涉及军事设施污染事件、生物、微生物污染事件等的应急监测。
[单项选择]法律规范适用于( )。
A. 个别人
B. 特定的事或人
C. 自然人
D. 大量同类的事或人
[单项选择]《有毒作业分级》(GB 12331—1990)标准规定的分级只适用于规定了( )的有毒物质作业的分级。
A. 短时间接触容许浓度
B. 长时间接触容许浓度
C. 时间加权平均容许浓度
D. 最高容许浓度
[单项选择]医院感染管理规范适用于( )
A. 盈利性医疗机构
B. 非盈利性医疗机构
C. 中外合资合作医疗机构
D. 中华人民共和国境内的各级各类医院
E. 外资医疗机构
[单项选择]GLP是
A. 药品非临床研究质量管理规范
B. 药品临床前研究质量管理规范
C. 药物临床研究质量管理规范
D. 药物临床试验质量管理规范
E. 药物非临床研究质量管理规范
[单项选择]在法律规范中规定适用该规范的条件和情况的部分,被称为( )
A. 假定
B. 适用
C. 处理
D. 制裁
[单项选择]在中华人民共和国领域内的民事活动,适用中华人民共和国法律,法律另有规定的除外。该条适用于中华人民共和国公民,(),法律另有规定的除外。本法关于公民的规定,适用于在中华人民共和国领域内的外国人、无国籍人,法律另有规定的除外。
A. 也适用于在我国领域内的外国人
B. 不适用于在我国领域内的外国人
C. 适用于或不适用于在我国领域内的外国人,本法未作规定
D. 肯定不适用
[单项选择]《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ/T169—2004)规定,该导则不适用于( )。
A. 涉及有毒有害物质的生产、使用、贮运等的新建、改建、扩建项目
B. 涉及易燃易爆物质的生产、使用、贮运等的新建、改建、扩建项目
C. 涉及有毒有害易燃易爆物质的生产、使用、贮运等的技术改造项目
D. 核建设项目
[单项选择]《药品临床试验管理规范》适用于
A. 药品进行各期临床试验
B. 人体生物利用度试验
C. 药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
D. 药品生物等效性试验
E. 药品的毒性试验

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