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[单项选择]药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标
A. 药品物理指标
B. 药品化学指标
C. 生物药剂学指标
D. 安全性指标
E. 稳定性指标
[单项选择]药品的安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性是药品的
A. 质量特征
B. 临床应用基本要求
C. 特殊性
D. 质量管理内容
E. 新的发展趋势
[单项选择]药品的质量特性表现为有效性、安全性、稳定性和( )。
A. 均一性
B. 专业性
C. 多样性
D. 关联性
E. 经济性
[单项选择]药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求为
A. 药品有效性
B. 药品安全性
C. 药品稳定性
D. 药品均一性
E. 药品的经济性
[单项选择]药品有效期是指药品在规定的储存条件下：
A. 保持有效的期限
B. 保持稳定的期限
C. 保持安全使用的期限
D. 保持质量的期限
E. 保持适当的期限
[单项选择]药品活性成分在每一单位(片、粒、瓶、支、袋)药品中的物理、化学、生物药剂学，安全性、有效性等指标的等同程度的指标是药品质量
A. 均一性
B. 经济性
C. 稳定性
D. 有效性
E. 安全性
[判断题]依照《药品管理法》规定，更改有效期的药品可以按假药论处。
[单项选择]不论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。处方药和非处方药的管理有很多方面要求都不一样。以下表述正确的是（ ）。
①处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传
②社会零售药店在销售处方药时有明确的限制
③医院药房和社会零售药店都可以销售处方药和非处方药
④非处方药包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须方便储存、运输和使用
⑤处方药必须持医生处方才能购买，而且必须在医务人员指导下使用，患者个人没有权利自由购买
A. ①②③④⑤
B. ②③④⑤
C. ③④
D. ①②⑤
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，药品批准文号有效期为
A. 5年
B. 2年
C. 4年
D. 10年
E. 3年
[单项选择]各国药典对药品规定了有效期，最主要的依据是（）
A. 药物剂型不同
B. 药品物理形态不同
C. 有些药物固有的性质不稳定
D. 各国地域、季节与气候
E. 人体对不同给药途径的药品的要求不同
[单项选择]药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的、超过有效期的、其他不符合药品标准规定的药品是
A. 药品
B. 新药
C. 非处方药
D. 假药
E. 劣药
[单项选择]《药品委托生产批件》有效期不得超过（），且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]药品安全性指标不包括（）
A. “三致”
B. 毒性
C. 疗效
D. 配伍、使用禁忌
E. 药物相互作用
[判断题]业务流程的安全性包括业务流程的完整性和有效性。
