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[单项选择]药品的安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性是药品的
A. 质量特征
B. 临床应用基本要求
C. 特殊性
D. 质量管理内容
E. 新的发展趋势
[单项选择]从药剂学的角度评价药品,主要是:
A. 药物的毒副作用
B. 临床疗效
C. 药物的血浆蛋白结合率
D. 对肝脏酶的影响
E. 剂型因素、生物利用度
[单项选择]药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求为
A. 药品有效性
B. 药品安全性
C. 药品稳定性
D. 药品均一性
E. 药品的经济性
[单项选择]药品的质量特性表现为有效性、安全性、稳定性和( )。
A. 均一性
B. 专业性
C. 多样性
D. 关联性
E. 经济性
[单项选择]药品在规定的储藏条件下,在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力,是指药品的
A. 均一性
B. 实用性
C. 稳定性
D. 专属性
E. 适用性
[单项选择]以下不是生物药剂学所讨论的药物的物理性状是
A. 溶出速度
B. 前体药物
C. 溶解度
D. 晶型
E. 粒径
[单项选择]依法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]生物药剂学是
A. 研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程,阐明药物的剂型因素,机体的生物因素与药效之间关系的一门药剂学分支学科
B. 研究药物及其剂型在体内吸收分布与药效之间关系的一门药剂学分支学科
C. 研究药物及其剂型在体内代谢排泄过程与药效之间关系的一门药剂学分支学科
D. 研究药物的剂型因素与药效之间关系的一门药剂学分支学科
E. 研究机体生物型因素与药效之间关系的一门药剂学分支学科
[单项选择]不论是处方药,还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的,其安全性和有效性是有保障的。处方药和非处方药的管理有很多方面要求都不一样。以下表述正确的是( )。
①处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传
②社会零售药店在销售处方药时有明确的限制
③医院药房和社会零售药店都可以销售处方药和非处方药
④非处方药包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须方便储存、运输和使用
⑤处方药必须持医生处方才能购买,而且必须在医务人员指导下使用,患者个人没有权利自由购买
A. ①②③④⑤
B. ②③④⑤
C. ③④
D. ①②⑤
[单项选择]每一单位药品都符合质量要求是指药品的
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 经济性
[单项选择]药品安全性指标不包括()
A. “三致”
B. 毒性
C. 疗效
D. 配伍、使用禁忌
E. 药物相互作用