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[单项选择]依法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]新药研究的基础阶段是（ ），其主要目的是获得关于药物的安全性、有效性、质量可控性等数据资料。
A. 药物临床研究
B. 药物非临床研究
C. 药物上市后监测
D. 药物流行病学的研究
[单项选择]药品的质量特性表现为有效性、安全性、稳定性和( )。
A. 均一性
B. 专业性
C. 多样性
D. 关联性
E. 经济性
[单项选择]应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息的是
A. 输液和粉针
B. 药品内包装
C. 药品外包装
D. 药品说明书
E. 药品的用法用量
[单项选择]药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度
A. 生物药剂学指标
B. 有效性指标
C. 安全性指标
D. 稳定性指标
E. 均一性指标
[单项选择]考察药品质量：药物的安全性检查（）.
A. 主要依据含量及有关物质
B. 主要依据药物的生物活性性质
C. 主要测定特殊毒性物质
D. 主要依据药物分子中功能团刚
E. 主要依据药物的物理、化学及生物活性物质
[单项选择]药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、均一性等指标符合规定标准程度的是
A. 药品
B. 药品质量
C. 药品标准
D. 药品标准制定原则
E. 药品的特殊性
[单项选择]药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度
A. 生物药剂学指标
B. 有效性指标
C. 安全性指标
D. 稳定性指标
E. 均一性指标
[单项选择]药品安全性指标不包括
A. "三致"
B. 毒性
C. 疗效
D. 配伍、使用禁忌
E. 药物相互作用
[单项选择]药品活性成分在每一单位(片、粒、瓶、支、袋)药品中的物理、化学、生物药剂学，安全性、有效性等指标的等同程度的指标是药品质量
A. 均一性
B. 经济性
C. 稳定性
D. 有效性
E. 安全性
[单项选择]网络信息安全的衡量标准有保密性、可用性、可审查性、可控性和
A. 完整性
B. 秘密性
C. 可行性
D. 隐蔽性
[单项选择]药品购进验收记录必须保存至超过药品有效性
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]将财政支出分为可控性支出和不可控性支出的分类依据是( )。
A. 财政支出的收益范围
B. 财政支出的控制能力
C. 财政支出的目的性
D. 财政支出在社会再生产中的作用
