更多"药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安"的相关试题:
[单项选择]药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标
A. 药品物理指标
B. 药品化学指标
C. 生物药剂学指标
D. 安全性指标
E. 稳定性指标
[单项选择]药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、均一性等指标符合规定标准程度的是
A. 药品
B. 药品质量
C. 药品标准
D. 药品标准制定原则
E. 药品的特殊性
[单项选择]药品的物理、化学、生物药剂学，安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准程度的是（）
A. 药品
B. 药品的特殊性
C. 药品标准制定原则
D. 药品质量
E. 药品标准
[单项选择]药品的质量特性表现为有效性、安全性、稳定性和( )。
A. 均一性
B. 专业性
C. 多样性
D. 关联性
E. 经济性
[单项选择]应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息的是
A. 输液和粉针
B. 药品内包装
C. 药品外包装
D. 药品说明书
E. 药品的用法用量
[单项选择]药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度
A. 生物药剂学指标
B. 有效性指标
C. 安全性指标
D. 稳定性指标
E. 均一性指标
[单项选择]依法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》规定，运输、储藏包装标签没有要求标示（）
A. 规格
B. 产品批号
C. 运输注意事项
D. 不良反应
E. 批准文号
[单项选择]药品有效期是指药品在规定的储存条件下：
A. 保持有效的期限
B. 保持稳定的期限
C. 保持安全使用的期限
D. 保持质量的期限
E. 保持适当的期限
[单项选择]药品安全性指标不包括
A. “三致”
B. 毒性
C. 疗效
D. 配伍、使用禁忌
E. 药物相互作用
[单项选择]专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织，对储藏、配送的药品没有所有权、处置权、没有药品采购、销售权，只能根据委托方的要求依法储藏，配送药品是（）.
A. 药品指标代理组织
B. 药品销售代理组织
C. 药品物流组织
D. 传统药品交易中介服务组织
E. 网上药品交易中介服务组织
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是
A. 公平合理和诚实信用
B. 市场需求和社会承受力
C. 安全有效和市场需求
D. 质量第一和方便群众购药
E. 合理布局和方便群众购药
[单项选择]药品购进验收记录必须保存至超过药品有效性
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品的安全性是指（）
A. 药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
B. 药品的急性毒性、长期毒性
C. 药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
D. 药品在使用后不良反应发生的频率和程度
E. 按规定的适应证和用法、用量使用后，人体产生毒副反应的程度
[单项选择]专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织，对储藏、配送的药品没有所有权、处置权，只能根据委托方的要求依法储藏、配送药品（）.
A. 药品批发组织
B. 药品销售代理组织
C. 药品零售组织
D. 药品物流组织
E. 传统药品交易中介服务组织
