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[单项选择]药品说明书应包含的基本科学信息主要包括( )
A. 药品的安全性
B. 药品的有效性
C. 药品的经济性
D. 药品的稳定性
E. 药品的安全性、有效性
[单项选择]药品购进验收记录必须保存至超过药品有效性
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品监督管理必须目的性与有效性统一（）。
A. 药品监督管理的目的性原则
B. 药品监督管理的方针性原则
C. 药品监督管理的限制性原则
D. 药品监督管理的方法性原则
E. 药品监督管理的权威性原则
[单项选择]药品的有效性是指（）
A. 药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
B. 在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求
C. 药品能满足有适应证或者功能主治的要求
D. 药品在按规定的适应证、用法和用量使用后，人体产生毒副反应的程度
E. 药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
[单项选择]药品的质量特性表现为有效性、安全性、稳定性和( )。
A. 均一性
B. 专业性
C. 多样性
D. 关联性
E. 经济性
[单项选择]药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度
A. 生物药剂学指标
B. 有效性指标
C. 安全性指标
D. 稳定性指标
E. 均一性指标
[单项选择]药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、均一性等指标符合规定标准程度的是
A. 药品
B. 药品质量
C. 药品标准
D. 药品标准制定原则
E. 药品的特殊性
[单项选择]( )是将项目的可验证指标与规范性文件进行对比，以检验项目的合法性、合理性、科学性和有效性。
A. 规制对比
B. 横向对比
C. 有无对比
D. 标准对比
[单项选择]( )是将项目的可验证指标与规范性文件进行对比，以检验项月的合法性、合理性、科学性和有效性。
A. 规制对比
B. 横向对比
C. 有无对比
D. 标准对比
[单项选择]将项目的可验证指标与规范性文件进行对比，以检验项目的合法性、合理性、科学性和有效性的对比是( )。
A. 标准对比
B. 前后对比
C. 方案对比
D. 规制对比
[单项选择]药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度
A. 生物药剂学指标
B. 有效性指标
C. 安全性指标
D. 稳定性指标
E. 均一性指标
[单项选择]对比法中是将项目的可验证指标与规范性文件进行对比，以检验项目的合法性、合理性、科学性和有效性。属于( )。
A. 前后对比
B. 规制对比
C. 方案对比
D. 标准对比
