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[单项选择]药品的质量特性表现为有效性、安全性、稳定性和( )。
A. 均一性
B. 专业性
C. 多样性
D. 关联性
E. 经济性
[单项选择]药品的物理、化学、生物药剂学，安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准程度的是（）
A. 药品
B. 药品的特殊性
C. 药品标准制定原则
D. 药品质量
E. 药品标准
[单项选择]应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息的是
A. 输液和粉针
B. 药品内包装
C. 药品外包装
D. 药品说明书
E. 药品的用法用量
[单项选择]中药说明书中，作为药品稳定性和使用安全性的标识是( )
A. 不良反应
B. 注意事项
C. 有效期
D. 批准文号
E. 药理作用
[单项选择]药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、均一性等指标符合规定标准程度的是
A. 药品
B. 药品质量
C. 药品标准
D. 药品标准制定原则
E. 药品的特殊性
[单项选择]药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度
A. 生物药剂学指标
B. 有效性指标
C. 安全性指标
D. 稳定性指标
E. 均一性指标
[单项选择]依法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[多项选择]药品稳定性加速试验是
A. 温度加速试验法
B. 湿度加速试验法
C. 空气干热试验法
D. 光加速试验法
E. 隔热空气试验法
[多项选择]药品稳定性加速试验包括
A. 温度加速试验法
B. 湿度加速试验法
C. 空气干热试验法
D. 光加速试验法
E. 隔热空气试验法
[单项选择]药品安全性指标不包括
A. “三致”
B. 毒性
C. 疗效
D. 配伍、使用禁忌
E. 药物相互作用
[单项选择]药品购进验收记录必须保存至超过药品有效性
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]关于药品稳定性的正确叙述是
A. 盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH值无关
B. 药物的降解速度与离子强度无关
C. 固体制剂的赋形剂不影。向药物的稳定性
D. 药物的降解速度与溶剂无关
E. 零级反应的反应速度与反应浓度无关
[单项选择]药品监督管理必须目的性与有效性统一（）。
A. 药品监督管理的目的性原则
B. 药品监督管理的方针性原则
C. 药品监督管理的限制性原则
D. 药品监督管理的方法性原则
E. 药品监督管理的权威性原则
