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发布时间:2023-12-22 18:23:34

[单项选择]药品监督管理必须目的性与有效性统一()。
A. 药品监督管理的目的性原则 
B. 药品监督管理的方针性原则 
C. 药品监督管理的限制性原则 
D. 药品监督管理的方法性原则 
E. 药品监督管理的权威性原则

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[单项选择]药品购进验收记录必须保存至超过药品有效性
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品必须符合
A. 临床的要求
B. 治疗的需要
C. 质量标准
D. 标准规定
E. 国家药品标准
[单项选择]药品生产企业生产的药品必须
A. 取得《药品注册证》
B. 取得药品的准销证明
C. 取得药品的不良反应资料
D. 取得药品批准文号
E. 取得药品生产批号
[单项选择]药品的有效性是指()
A. 药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
B. 在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求
C. 药品能满足有适应证或者功能主治的要求
D. 药品在按规定的适应证、用法和用量使用后,人体产生毒副反应的程度
E. 药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
[单项选择]药品的质量特性表现为有效性、安全性、稳定性和( )。
A. 均一性
B. 专业性
C. 多样性
D. 关联性
E. 经济性
[单项选择]药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度
A. 生物药剂学指标
B. 有效性指标
C. 安全性指标
D. 稳定性指标
E. 均一性指标
[多项选择]在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
A. 及时报告当地药品监督管理部门
B. 不得自行销售,但可以退、换货
C. 向法院起诉
D. 必须就地销毁
E. 不得自行作销售或退、换货处理
[单项选择]应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息的是
A. 输液和粉针
B. 药品内包装
C. 药品外包装
D. 药品说明书
E. 药品的用法用量
[单项选择]药品的物理、化学、生物药剂学,安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准程度的是()
A. 药品 
B. 药品的特殊性 
C. 药品标准制定原则 
D. 药品质量 
E. 药品标准
[单项选择]药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
A. 就地销毁
B. 及时报告当地药品不良反应监测专业机构
C. 不得自行销售,但可以退、换货
D. 及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理
E. 向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决
[单项选择]药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、均一性等指标符合规定标准程度的是
A. 药品
B. 药品质量
C. 药品标准
D. 药品标准制定原则
E. 药品的特殊性
[单项选择]医疗机构采购药品必须执行
A. 进货检查制度
B. 仓储保管制度
C. 进货检查验收制度
D. 处方审核制度
E. 出库检验制度
[单项选择]口岸药品必须符合( )
A. 安全有效、临床需要、质量可控的品种
B. 经济合理、使用方便的品种
C. 稳定性、安全性好的品种
D. 特异性、敏感性的品种
E. 储藏、运输简单方便的品种

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