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[单项选择]
法院在审理某药品行政处罚案时查明,药品监督管理局在作出处罚决定前拒绝听取被处罚人甲的陈述申辩。
下列关于法院判决的哪种说法是正确的?()
A. 拒绝听取陈述申辩属于违反法定程序,应判决撤销行政处罚决定,并判令被告重新作出具体行政行为
B. 拒绝听取陈述申辩属于程序瑕疵,应判决驳回原告的诉讼请求
C. 拒绝听取陈述申辩属于违反法定程序,应判决确认行政处罚决定无效
D. 拒绝听取陈述申辩属于违反法定程序,应判决确认行政处罚决定不能成立
[单项选择]法院在审理某药品行政处罚案时查明,药品监督管理局在作出处罚决定前拒绝听取被处罚人甲的陈述申辩。下列关于法院判决的哪种说法是正确的?
A. 拒绝听取陈述申辩属于违反法定程序,应判决撤销行政处罚决定,并判令被告重新作出具体行政行为
B. 拒绝听取陈述申辩属于程序瑕疵,应判决驳回原告的诉讼请求
C. 拒绝听取陈述申辩属于违反法定程序,应判决确认行政处罚决定无效
D. 拒绝听取陈述申辩属于违反法定程序,应判决确认行政处罚决定不能成立
[单项选择]国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:()
A. 国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
C. 国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
D. 国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
[单项选择]对已批准的临床研究的新药,国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行
A. 有因的现场考察和稽查
B. 常规的现场稽查和考察
C. 临床数据的稽查
D. 常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
E. 常规的现场考察
[单项选择]国家药品监督管理局负责对药品的
A. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 研究、流通进行行政监督和技术监督
C. 研究、流通、生产、使用进行技术监督
D. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
E. 生产、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A. 对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B. 对取得《药品GMP证书》的监督检查工作
C. 对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D. 全国药品GMP认证的具体工作
E. 国际药品贸易中药品GMP互认工作
[单项选择]国家药品监督管理局根据需要对进口药品可以
A. 以研制情况进行考察
B. 对生产条件进行现场考察
C. 抽取样品
D. 对疗效进行现场考察
E. 对研制情况及生产条件进行现场考察,并抽取样品
[单项选择]国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是
A. 新药从批准之日起2年内没有生产的
B. 新药从批准之日起一年内没有生产的
C. 新药从批准之日起半年内没有生产的
D. 新药从批准之日起三个月内没有生产的
E. 新药从批准之日起三年内没有生产的
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责对药品的( )
A. 研究、生产、使用进行行政监督
B. 研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
C. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
D. 研究、生产、流通、使用进行技术监督
E. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行
A. 不定期通报
B. 不定期通报,并公布药品再评价结果
C. 公布药品再评价结果
D. 定期通报
E. 定期公布药品再评价结果
[单项选择]国家药品监督管理局负责监督的项目()
A. 对药品的研究、流通进行行政监督和技术监督
B. 对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督
C. 对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
D. 对药品的研究、流通、生产、使用进行技术监督
E. 对药品的生产、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报,并公布药品再评价结果
E. 公布药品再评价结果