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[单项选择]国家药品监督管理局负责监督的项目（）
A. 对药品的研究、流通进行行政监督和技术监督
B. 对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督
C. 对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
D. 对药品的研究、流通、生产、使用进行技术监督
E. 对药品的生产、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]国家食品药品监督管理局属于（）
A. 国务院组成部门
B. 国务院直属机构
C. 国务院直属事业单位
D. 国务院部委管理的国家局
[单项选择]对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行
A. 有因的现场考察和稽查
B. 常规的现场稽查和考察
C. 临床数据的稽查
D. 常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
E. 常规的现场考察
[单项选择]国家药品监督管理局的职能不包括
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C. 药品注册审批
D. 制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
E. 利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
[单项选择]国家食品药品监督管理局职能不包括( )
A. 对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 对药品的研究、生产、流通、使用、价格、广告进行行政监督和技术处理
C. 负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调
D. 依法组织开展对重大事故的查处
E. 审批保健品
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行
A. 不定期通报
B. 不定期通报，并公布药品再评价结果
C. 公布药品再评价结果
D. 定期通报
E. 定期公布药品再评价结果
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责对药品的( )
A. 研究、生产、使用进行行政监督
B. 研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
C. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
D. 研究、生产、流通、使用进行技术监督
E. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A. 对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B. 对取得《药品GMP证书》的监督检查工作
C. 对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D. 全国药品GMP认证的具体工作
E. 国际药品贸易中药品GMP互认工作
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职能不包括( )。
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C. 药品注册审批
D. 制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
E. 利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职责之一是( )
A. 负责药品的储备管理
B. 制订医药行业发展规划
C. 拟定、修订和颁布药品法定标准
D. 负责医药行业各专业统计工作
E. 组织实施中药、生化制药的行业管理
[单项选择]国家食品药品监督管理局挂牌成立的日期是（ ）
A. 2001年2月28日
B. 2003年4月16日
C. 1998年4月1日
D. 2001年12月1日
[多项选择]属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）
A. 保健药品的审批
B. 保健食品的审批
C. 有关化妆品的审批
D. 进口药品的注册
E. 执业药师的注册
[单项选择]国家药品监督管理局药品注册司的职责之一是
A. 拟定、修订和颁布药品的法定标准
B. 拟定、修订医疗器械、卫生材料的法定标准
C. 核发医疗器械产品注册证和生产许可证
D. 审核临床药理基地
E. 拟定、修订药品经营质量管理规范并监督实施
[单项选择]国家药品监督管理局对新药的监测期计算是
A. 自注册申报开始计算不超过一年
B. 自批准该新药生产之日起计算不超过6年
C. 自批准该新药生产之日起计算不超过5年
D. 自批准该新药生产之日起计算不超过3年
E. 自批准该新药生产之日起计算不超过1年
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报，并公布药品再评价结果
E. 公布药品再评价结果
