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[单项选择]批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 县级以上地方药品监督管理部门
[单项选择]可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。
A. 取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
B. 取得GMP证书的药品生产企业
C. 取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构
D. 取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业
E. 取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
[单项选择]《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期( )。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
E. 不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
[单项选择]《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期为( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
E. 不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
[单项选择]关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是
A. 需经省级药品监督管理部门批准
B. 委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C. 委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D. 受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E. 药品生产企业不得接受委托配制制剂
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均
A. 按生产假药处罚
B. 按生产劣药处罚
C. 按无许可证生产药品处罚
D. 按非法经营处罚
E. 按非法销售处罚
[单项选择]未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照( )。
A. 关于假药的规定给予处罚
B. 关于劣药的规定给予处罚
C. 关于无证经营的规定给予处罚
D. 关于违法购进药品的规定给予处罚
E. 《医疗机构监督管理办法》的规定给予处罚
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，申请制剂委托配制的资料不包括
A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见
[单项选择]关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )
A. 医疗机构制剂不允许委托配制
B. 经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C. 经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托配制
D. 经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托配制
E. 经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托配制
