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[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定, 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人
B. 制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C. 法定代表人,配制地址,注册地址
D. 法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E. 医疗机构类别,配制地址,有效期限
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 注册地址
D. 配制地址
E. 配制范围
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A. 医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B. 制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C. 医疗机构名称,配制地址,注册地址
D. 法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E. 医疗机构类别,配制范围,有效期限
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 配制范围
D. 配制地址
E. 有效期限
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A. 配制范围变更
B. 注册地址变更
C. 配制地址变更
D. 检验室负责人变更
E. 制剂年生产计划变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均
A. 按生产假药处罚
B. 按生产劣药处罚
C. 按无许可证生产药品处罚
D. 按非法经营处罚
E. 按非法销售处罚
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号
A. 有效期为5年,有效期满前6个月,应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
B. 有效期为5年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门申请再注册
C. 有效期为3年,有效期满前3个月,应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
D. 有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册
E. 有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门申请再注册
[单项选择]依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
A. 市场已有供应的品种
B. 中药注射剂
C. 中药复方制剂
D. 除变态反应原外的生物制品
E. 中药、化学药组成的复方制剂